Lilly ретатрутиді салмақты Ozempic-тен екі есе көп түсірді

Eli Lilly компаниясының сынақтағы препараты ретатрутид Novo Nordisk шығаратын Ozempic-пен алғаш тікелей салыстырылды. 2 типті қант диабеті бар адамдарда ол қандағы қантты да, салмақты да көбірек төмендетті. 80 апта ішінде ретатрутидтің ең жоғары дозасын қабылдағандар орта есеппен салмағының 20,9%-ын, ал Ozempic қабылдағандар 9,4%-ын жоғалтты. Компания үшінші фазадағы TRANSCEND-T2D-2 сынағының нәтижесін 28 қазанда жариялады.

Зерттеуге 1298 ересек адам қатысты. Олардың диабеті метформинмен, SGLT2 тежегішімен бірге немесе онсыз, жақсы бақыланбаған. Қатысушылардың орташа салмағы 102,4 кг, дене салмағының индексі 36,8, ал гликирленген гемоглобині (HbA1c, яғни үш айдағы қанттың орташа деңгейі) 8,3% болды. Олар кездейсоқ үш топқа бөлінді: ретатрутид 9 мг, ретатрутид 12 мг және Ozempic-тің рұқсат етілген ең жоғары дозасы 2 мг. Сынақ ашық өтті, яғни қатысушылар мен дәрігерлер кімнің қай дәріні алып жатқанын білді.

Басты сандар

• HbA1c ретатрутидтің екі дозасында да 2,2 пайыздық тармаққа, Ozempic тобында 1,8 тармаққа төмендеді.
• Салмақ 9 мг дозада 19,5%-ға (20,1 кг), 12 мг дозада 20,9%-ға (21,5 кг), Ozempic тобында 9,4%-ға (9,5 кг) азайды.
• Қант бойынша 12 мг доза Ozempic-тен статистикалық тұрғыда жақсы шықты, ал 9 мг доза одан кем түспеді.

Ретатрутид бірден үш гормон рецепторына әсер етеді: GLP-1, GIP және глюкагон. Ozempic, яғни семаглутид, тек GLP-1-ге әсер етеді. Сондықтан Lilly препаратын «үштік агонист» деп атайды.

Ескертпелер

Lilly барлық сандарды тиімділік бағасы бойынша келтірді. Бұл бағалау емді жалғастырғандарды ғана ескереді, мұны STAT News те атап өтті. Кездейсоқ бөлінген барлық қатысушы бойынша нәтижені компания әзірге ашқан жоқ. Толық деректерді медициналық конгресте көрсетіп, рецензияланатын журналда жариялауға уәде етті.

Жанама әсерлердің көбі асқазан мен ішекке қатысты болды. Ретатрутидтің екі дозасында диарея қатысушылардың 28,3% және 32,7%-ында кездесті, ал Ozempic тобында 26,4%-ында. Жүрек айну 21,2% және 23,8%, Ozempic тобында 21,3% болды. Терідегі жағымсыз сезім, яғни дизестезия, 4,8% және 6,5% қатысушыда байқалды, салыстыру тобында 2,7%. Жанама әсерлер салдарынан ретатрутид тобында қатысушылардың 4,8% және 7,9%-ы, Ozempic тобында 2,7%-ы емді тоқтатты.

«Тікелей салыстыру пациенттер мен дәрігерлерге жаңа дәрінің қазір қолжетімді емнен қаншалықты өзгеше екенін көрсетеді», — деді Lilly-дің кардиометаболикалық денсаулық бөлімшесінің президенті Кеннет Кастер.

Ретатрутидке әлі бірде-бір елдің реттеушісі рұқсат берген жоқ. Бұл оның оң нәтиже берген алтыншы үшінші фазалық сынағы. Тағы бір сынақ, TRIUMPH-5, оны семіздігі бар адамдарда Lilly-дің өз препараты тирзепатидпен салыстырып жатыр. Әсер ету тәсілі ұқсас Boehringer Ingelheim компаниясының сурводутиді өз сынағында салмақты 13%-ға азайтты. Диабет пен семіздікті емдеу туралы шешімді дәрігермен бірге қабылдаған жөн.

Дереккөздер: Eli Lilly — TRANSCEND-T2D-2 нәтижелері, STAT News — ретатрутид пен Ozempic, HCPLive — сынаққа талдау