Сурводутид диабет кезінде салмақты 13%-ға азайтты

Boehringer Ingelheim мен Zealand Pharma әзірлеген тәжірибелік сурводутид екпесі семіздігі және 2 типті қант диабеті бар адамдардың салмағын 76 аптада орта есеппен 13,1%-ға дейін азайтты. Плацебо алғандар салмағының 3,1%-ын ғана жоғалтты. SYNCHRONIZE-2 сынағының үшінші кезеңінің нәтижелері 1 қазанда The New England Journal of Medicine журналында жарияланып, Миланда өткен Еуропалық диабетті зерттеу қауымдастығының (EASD) конгресінде таныстырылды.

Сурводутид аптасына бір рет егіледі. Ол бірден екі гормон рецепторына әсер етеді. Біріншісі семаглутид сияқты GLP-1 рецепторы, екіншісі глюкагон рецепторы. Глюкагон энергия шығынына және бауырдағы майға ықпал етеді. Сондықтан әзірлеушілер препарат салмаққа ғана емес, бауырға да пайдалы болады деп үміттенеді.

Сынақ нені көрсетті

Бұл рандомизацияланған қос соқыр зерттеу. Яғни кімнің препарат, кімнің плацебо алып жүргенін қатысушылар да, дәрігерлер де білген жоқ. Сынаққа 143 клиникадан 755 ересек қатысты. Олардың орташа жасы 55,7, дене салмағының индексі 36,5 болды. Соңғы айлардағы қант деңгейін көрсететін гликирленген гемоглобин HbA1c орта есеппен 7,4% еді. Қатысушылар 3,6 немесе 6 мг сурводутид не плацебо алды.

• Салмағының кемінде 5%-ын препарат алғандардың 79,3%-ы, плацебо тобында 32,7%-ы тастады.
• HbA1c 1,21 пайыздық тармаққа дейін төмендеді, плацебода бұл көрсеткіш 0,03 болды.
• Сурводутид алғандардың 29,5%-ында қант қалыпқа келді (HbA1c 5,7%-дан төмен), плацебо тобында мұндайлар 4% болды.
• Бел шеңбері 11,1 см кішірейді, плацебода 3,5 см.

«Салмақ азаюымен бірге қант бақылауы мен инсулинге сезімталдықтың жақсаруы семіздікті емдеу жалпы зат алмасуға пайда беретінін көрсетеді», — деді сынақтың үйлестірушісі Шон Уортон.

Шектеулер мен жанама әсерлер

Басты мәселе препаратты көтере алуда. Жүрек айну, құсу, диарея мен іш қатуға байланысты сурводутид тобының 18%-ы, плацебо тобының 1,2%-ы емді тоқтатты. Көбіне бұл доза біртіндеп көбейтілген кезеңде болды.

Сынақты әзірлеушілердің өзі қаржыландырды. Ол бір жарым жылға созылды және инфаркт, инсульт не өлім-жітімді емес, салмақ пен қантты ғана бағалады. Жүрекке әсерін жеке SYNCHRONIZE-CVOT сынағы көрсетеді. Компания оның деректерін 2026 жылдың соңына дейін күтеді.

Бәсекелестермен салыстырғанда сандар қарапайым көрінеді. STAT басылымы Bloomberg-ке сілтеме жасап, Eli Lilly мен Novo Nordisk билеп тұрған нарық үшін бұл нәтижені көңіл көншітпейтін деп атады. Диабеті жоқ адамдарға арналған көрші SYNCHRONIZE-1 сынағында сурводутид салмақты орта есеппен 16,6%-ға азайтқан. 2 типті диабет кезінде салмақ әдетте қиынырақ кетеді. Әртүрлі сынақтардың сандарын тікелей салыстыруға болмайды, өйткені қатысушылары да, есептеу әдістері де бөлек.

Бұл нені білдіреді

Сурводутид әзірге ешбір елде мақұлданбаған, оны тек клиникалық сынақтарда ғана алуға болады. Boehringer реттеушілерге құжат тапсыру мерзімін атамай отыр. Компания бауырға бәс тігеді: LIVERAGE сынақтарында препарат бауыр майлы ауруы мен фиброзы бар адамдарға тексеріліп жатыр.

Диабеті мен артық салмағы бар адам үшін бұл көбейіп келе жатқан екпелер қатарындағы тағы бір үміткер ғана, қазіргі емді өзгертуге себеп емес. Арықтауға және диабетке арналған дәрілер жөніндегі шешімді тек дәрігермен бірге қабылдау керек. Сол конгресте Lilly өзінің екі екпесінің жиынтығын көрсетті, ол диабет кезінде салмақты 23%-ға азайтқан.

Дереккөздер: The New England Journal of Medicine — SYNCHRONIZE-2 сынағы, Boehringer Ingelheim — нәтижелер мен сынақ жоспарлары, HCPLive — қатысушылар мен зерттеу дизайны, Medical Daily — сынақтың шектеулері, STAT — нарықтың реакциясы