Ретатрутид Lilly снизил вес вдвое сильнее Ozempic
Данные пока известны только из пресс-релиза компании, а таблица побочных эффектов показывает, что из-за них лечение чаще бросали на ретатрутиде.
Фото: Adobe Stock / STAT
Экспериментальный препарат Eli Lilly ретатрутид в первом прямом сравнении с Ozempic от Novo Nordisk сильнее снизил и сахар в крови, и вес у людей с диабетом 2 типа. За 80 недель участники на максимальной дозе ретатрутида похудели в среднем на 20,9%, на Ozempic — на 9,4%. Компания объявила результаты испытания третьей фазы TRANSCEND-T2D-2 28 октября.
В исследовании участвовали 1298 взрослых, у которых диабет плохо контролировался метформином, с ингибитором SGLT2 или без него. В среднем они весили 102,4 кг, индекс массы тела составлял 36,8, а гликированный гемоглобин (HbA1c, средний уровень сахара за три месяца) — 8,3%. Участников случайно распределили на три группы: ретатрутид 9 мг, ретатрутид 12 мг и Ozempic в максимальной одобренной дозе 2 мг. Испытание было открытым: участники и врачи знали, какой препарат получает каждый.
Главные цифры
- HbA1c снизился на 2,2 процентного пункта на обеих дозах ретатрутида и на 1,8 пункта на Ozempic.
- Вес снизился на 19,5% (20,1 кг) на 9 мг, на 20,9% (21,5 кг) на 12 мг и на 9,4% (9,5 кг) на Ozempic.
- По сахару доза 12 мг оказалась статистически лучше Ozempic, доза 9 мг — не хуже.
Ретатрутид действует сразу на три гормональных рецептора: GLP-1, GIP и глюкагона. Ozempic, то есть семаглутид, действует только на GLP-1. Поэтому препарат Lilly называют «тройным агонистом».
Оговорки
Все цифры Lilly привела для так называемой эффективностной оценки. Она учитывает только тех, кто продолжал лечение, на это обратил внимание и STAT News. Результаты по всем рандомизированным участникам компания пока не раскрыла. Полные данные обещают показать на медицинском конгрессе и опубликовать в рецензируемом журнале.
Побочные эффекты в основном касались желудка и кишечника. Диарея была у 28,3% и 32,7% участников на двух дозах ретатрутида против 26,4% на Ozempic, тошнота — у 21,2% и 23,8% против 21,3%. Дизестезия, то есть неприятные ощущения на коже, встречалась у 4,8% и 6,5% против 2,7%. Из-за побочных эффектов лечение бросили 4,8% и 7,9% участников на ретатрутиде и 2,7% на Ozempic.
«Прямые сравнения показывают пациентам и врачам, как потенциальное новое лекарство выглядит на фоне уже доступного лечения», — заявил Кеннет Кастер, президент подразделения Lilly по кардиометаболическому здоровью.
Ретатрутид пока не одобрен ни одним регулятором в мире. Это шестое испытание третьей фазы с положительным результатом. Ещё одно, TRIUMPH-5, сравнивает его с тирзепатидом, собственным препаратом Lilly, у людей с ожирением. Похожий по механизму сурводутид Boehringer Ingelheim в своём испытании снизил вес на 13%. Решения о лечении диабета и ожирения принимаются вместе с врачом.
Источники: Eli Lilly — результаты TRANSCEND-T2D-2, STAT News — ретатрутид против Ozempic, HCPLive — разбор испытания
