FDA АИТВ инъекциясының дженеригін алдын ала мақұлдады
Gilead препараты АҚШ-та жылына $28 218 тұрады, ал жаңа нұсқа жылына шамамен $40 болады және алғашқы партиялары 2026 жылдың соңына дейін табысы төмен және орташа елдерге жетуі тиіс.
Фото: ВОЗ
FDA жарты жылда бір рет салынатын АИТВ-дан қорғайтын ленакапавир инъекциясының алғашқы дженеригін алдын ала мақұлдады. Препаратты үндістандық Dr. Reddy’s Laboratories шығарады. Ол табысы төмен және орташа 120 елге арналған, бағасы бір адамға жылына шамамен $40 болады. Бұл туралы STAT пен Contagion Live хабарлады.
Түпнұсқамен айырмашылық өте үлкен. Gilead компаниясының Yeztugo препараты АҚШ-та прейскурант бойынша жылына $28 218 тұрады. FDA оны 2025 жылдың маусымында мақұлдаған, яғни дженерик бұл кезеңге 16 айда жетті. STAT мәліметінше, компания жеткізуді келесі айда бастамақ, ал алғашқы партиялар 2026 жылдың соңына дейін елдерге жетуі тиіс. Мұндай бағада инъекция күнделікті профилактикалық таблеткалармен шамалас болады.
Препарат туралы не белгілі
PURPOSE 1 сынағында ленакапавир жұқтыру қаупін 100%-ға, PURPOSE 2 сынағында күнделікті таблеткалармен салыстырғанда 89%-ға азайтты. Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымы оны ұсынылған байланыс алдындағы профилактика әдістерінің қатарына қосып қойды.
Дженерик екі келісімнің арқасында пайда болды. 2024 жылдың қазанында Gilead алты өндірушіге ерікті лицензия берді. 2025 жылдың қыркүйегінде Unitaid, CHAI және оңтүстікафрикалық Wits RHI институты Dr. Reddy’s-пен баға туралы келісті.
Неге бұл жеткіліксіз
Серіктестердің дерегінше, Gilead инъекциясын он Африка елінде 125 мыңнан астам адам ала бастады. Салыстыру үшін, ДДСҰ есебі бойынша 2025 жылы АИТВ-ны шамамен 1,2 млн адам жұқтырған, ал вируспен өмір сүретіндер саны шамамен 41 млн.
CHAI басшысы Нил Бадди Шах бұл жаһандық денсаулық сақтаудың жаңа стандарты болуы тиіс екенін айтты. Wits RHI профессоры Сайка Маллик қолжетімді препараттың өзі жеткіліксіз екенін ескертті.
Мақұлдау туралы хабарларда Қазақстан аталмайды, сондықтан дженериктің бізде қолжетімді болуы әзірге белгісіз. Kazinform бұрын қазақстандық дәрігерлер ленакапавирді 2026 жылы ұлттық бағдарламаларға енгізуге үміттеніп отырғанын жазған. Сол дерекке сәйкес, елде байланыс алдындағы профилактиканы 13 мыңнан астам адам алады. Профилактика мен емге қатысты шешімді дәрігермен бірге қабылдаған жөн.
Дереккөздер: STAT — дженериктің мақұлдануы, Contagion Live — баға, лицензиялар мен сынақтар, HealthCare MEA — жеткізу мерзімі, ДДСҰ — АИТВ деректері, Kazinform — Қазақстандағы АИТВ профилактикасы
