Таблетка Novartis сократила обострения склероза на треть

Экспериментальная таблетка ремибрутиниб от Novartis снизила частоту обострений рассеянного склероза на 31–35% по сравнению со стандартным препаратом терифлуномидом. Это итог двух испытаний третьей фазы REMODEL-1 и REMODEL-2, результаты которых 23 октября представили на конгрессе MSToronto2026 и одновременно опубликовали в The Lancet.

Рассеянный склероз — аутоиммунная болезнь, при которой иммунитет повреждает нервную систему. При рецидивирующей форме обострения сменяются периодами затишья. Ремибрутиниб относится к ингибиторам BTK, фермента, который участвует в работе иммунных клеток.

Как устроены испытания

В двух рандомизированных испытаниях участвовали 2007 взрослых с рецидивирующим рассеянным склерозом. Половина принимала ремибрутиниб по 100 мг, половина — терифлуномид, одобренный препарат для лечения этой болезни. Основная часть исследования длилась до 30 месяцев.

Главные цифры

• Годовая частота обострений в REMODEL-1 составила 0,073 против 0,112, это снижение на 35,2%. В REMODEL-2 — 0,080 против 0,116, снижение на 31,2%.
• Риск подтверждённого через полгода ухудшения инвалидности снизился на 29,2%, через три месяца — на 20,5%. Первый показатель значим только номинально.
• Новых очагов воспаления на МРТ стало на 65–70% меньше.
• Признаков активности болезни не нашли у 55% пациентов на ремибрутинибе и у 32,1% на терифлуномиде.

Безопасность

Отдельно исследователи следили за печенью. Повышение печёночного фермента АЛТ более чем втрое встретилось у 2% пациентов на ремибрутинибе и у 7,4% на терифлуномиде. Серьёзные побочные эффекты были у 6% и 7% соответственно. В группе ремибрутиниба умерли два человека, исследователи не связали эти смерти с лечением.

«Пероральный ремибрутиниб значимо снизил активность обострений», — заявил первый автор публикации, профессор неврологии Фрайбургского университета Хайнц Виндль. Испытания спонсировала Novartis, а подробные цифры пока известны из сообщений компании и доклада её исследователей.

Novartis собирается подать заявки на одобрение препарата при рассеянном склерозе по всему миру, сроки не названы. В дозе 25 мг ремибрутиниб под названием Rhapsido уже одобрен в США и ЕС для лечения хронической крапивницы. Решения о лечении рассеянного склероза принимаются вместе с неврологом.

Источники: Novartis — результаты REMODEL-1 и REMODEL-2, NeurologyLive — ремибрутиниб против терифлуномида, Novartis — анонс доклада на MSToronto2026