Regeneron

Regeneron — американская биотехнологическая компания из Тарритауна под Нью-Йорком, которую почти 40 лет ведут одни и те же два человека: невролог Леонард Шлейфер и биохимик Джордж Янкопулос. Двадцать лет она не продала ни одного лекарства, а сегодня стоит за Eylea, которой лечат слепнущих пациентов по всему миру, и Dupixent — препаратом от атопического дерматита и астмы с глобальными продажами $17,8 млрд за 2025 год. Осенью 2026-го Regeneron снова в новостях: в испытании COURAGE её антитело тревогрумаб вдвое снизило потерю мышц на семаглутиде. Компания, которая когда-то провалилась с лекарством от БАС, теперь пытается решить главную проблему уколов для похудения.

Происхождение: невролог из Корнелла и парень из Квинса

Regeneron основал в 1988 году Леонард Шлейфер — врач-невролог с двумя докторскими степенями (MD и PhD Университета Вирджинии), который преподавал в медицинском колледже Корнеллского университета. Первые $1 млн дал венчурный инвестор Джордж Синг из Merrill Lynch Ventures. В 1989 году к Шлейферу присоединился Джордж Янкопулос — уроженец Квинса с докторскими степенями Колумбийского университета. С тех пор Шлейфер руководит компанией, а Янкопулос отвечает за науку.

Название говорит само за себя: изначально компания занималась нейротрофическими факторами — белками, которые помогают нервным клеткам выживать и восстанавливаться. Ставка была на регенерацию нервной системы, отсюда и Regeneron. Уже в 1990 году журнал Science опубликовал первую статью компании, и она стала самой цитируемой работой года по нейробиологии.

Биржа и первый провал: 1991–1997

В 1991 году Regeneron вышла на NASDAQ и привлекла $91,6 млн. В 1990-м компания заключила партнёрство с Amgen по нейротрофическим факторам на условиях раздела прибыли пополам, в 1992-м первое лекарство пошло в клинические испытания, а в 1993-м Regeneron купила производственную площадку в Ренсселере (штат Нью-Йорк).

Дальше случился удар, который убивает большинство молодых биотехов. Ставка на нейротрофические факторы для лечения бокового амиотрофического склероза (БАС) не сыграла: в 1997 году третья фаза испытаний первого препарата не достигла главной цели. Компании пришлось перестраиваться. Ключевую роль сыграл Рой Вагелос, бывший глава Merck, который в 1995 году стал председателем совета директоров и развернул исследования в сторону болезней с более понятной биологией.

Мыши, которые делают лекарства: 2003–2007

Спасением стали технологии. В 2003 году Regeneron опубликовала работу о платформе VelociGene, которая позволила быстро и массово редактировать геном мышей. За ней появились VelociMouse и главное изобретение — VelocImmune: генетически модифицированные мыши, иммунная система которых вырабатывает полностью человеческие антитела. По сути, это фабрика будущих лекарств: учёные получают антитела, которые организм пациента не воспринимает как чужие.

• 2004 — в клинику пошёл ингибитор VEGF для лечения болезней глаз, будущая Eylea.
• 2006 — договор с Bayer: немецкая компания получила права на этот препарат за пределами США.
• 2007 — альянс с Sanofi на базе VelocImmune, расширенный в 2009 году до $160 млн в год на семь лет.

Первые лекарства: 2008–2012

Первое одобрение FDA компания получила в 2008 году — через двадцать лет после основания. Это был Arcalyst, препарат от редкого аутовоспалительного заболевания CAPS. Настоящий прорыв случился в ноябре 2011 года, когда FDA одобрило Eylea (афлиберцепт) для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации — одной из главных причин потери зрения у пожилых людей. Лечение одного глаза обходилось примерно в $11 тыс. в год, и продажи быстро перевалили за $1 млрд.

2012 год стал первым прибыльным в истории Regeneron. Журнал Science назвал её лучшим работодателем в биофарме, а Шлейфера признали лучшим CEO биотеха по опросу TheStreet. Штат вырос с 682 человек в 2008 году до более чем 2000 весной 2013-го.

Dupixent и большая игра: 2015–2019

В 2015 году появился Praluent (алирокумаб) — препарат для снижения «плохого» холестерина, первое полностью человеческое моноклональное антитело компании. В том же году Regeneron и Sanofi подписали соглашение в иммуноонкологии, которое могло принести Regeneron более $2 млрд, включая $640 млн аванса.

Главный козырь вышел в марте 2017 года: Dupixent (дупилумаб) для лечения атопического дерматита. Препарат стоил около $37 тыс. в год, а затем получил одобрения при астме, хроническом риносинусите с полипами и других болезнях, связанных с воспалением второго типа. Продаёт Dupixent Sanofi, а Regeneron делит с ней прибыль — именно эта статья сегодня даёт заметную часть её доходов. В сентябре 2018 года к портфелю добавился Libtayo (цемиплимаб), иммуноонкологический препарат класса ингибиторов PD-1.

Covid, Трамп и Эбола: 2020–2021

Пандемия сделала Regeneron известной далеко за пределами отрасли. В июле 2020 года компания получила контракт на $450 млн от правительства США по программе Operation Warp Speed на коктейль из антител REGN-COV2. В октябре 2020-го этим коктейлем в порядке исключения лечили президента Дональда Трампа — ещё до того, как в ноябре FDA выдало разрешение на экстренное применение. В том же году одобрение получил Inmazeb — препарат от лихорадки Эбола.

В мае 2020 года Regeneron выкупила у Sanofi около 19,2 млн собственных акций примерно за $5 млрд, сократив долю давнего партнёра. Ковидный спрос поднял выручку 2021 года до рекордных $16,1 млрд. В 2021-м генетический центр компании нашёл мутации гена GPR75, которые защищают от ожирения, — ещё один шаг в сторону темы, ставшей теперь главной для фармы.

Как работает модель

Regeneron зарабатывает тремя способами: продаёт собственные препараты (в США — Eylea и Eylea HD, Libtayo, Praluent), делит прибыль с партнёрами (Sanofi по Dupixent, Bayer по Eylea за пределами США) и вкладывает рекордные суммы в исследования. За 2025 год расходы на R&D составили $5,85 млрд — около 40% выручки.

Отдельная ставка — данные. Regeneron Genetics Center, запущенный в 2014 году, прочитал более 3 млн экзомов — кодирующих участков генома — и ищет мутации, которые защищают людей от болезней. Из таких находок вырастают новые мишени для лекарств.

Провалы и сложности

• Двадцать лет без продукта. Провал с нейротрофическими факторами в 1990-х едва не стоил компании жизни.
• Обвал Eylea. Главный препарат теряет позиции из-за конкурентов и биоаналогов: в 2025 году продажи Eylea в США упали на 42%, до $2,75 млрд. Обновлённая Eylea HD выросла на 36%, но пока не компенсирует потерю.
• Иск Минюста США. В апреле 2024 года министерство юстиции обвинило Regeneron в завышении цены Eylea для программы Medicare: по версии обвинения, компания не учитывала в отчётах скидки врачам в виде компенсации комиссий по кредитным картам. Если вину докажут, по закону о ложных требованиях компании грозит возмещение ущерба в тройном размере и штрафы.
• Неудачная покупка 23andMe. В 2025 году Regeneron предложила $256 млн за обанкротившийся генетический сервис, но отказалась повышать ставку, и актив ушёл некоммерческой TTAM бывшей CEO Энн Войчицки за $305 млн.
• Побочные эффекты в новых испытаниях. В COURAGE тройная комбинация с гаретосмабом переносилась заметно хуже, чем тревогрумаб с семаглутидом.

Что это значит для пациента

Если тебе или близким назначали уколы в глаз от макулярной дегенерации или Dupixent от тяжёлого дерматита и астмы, высока вероятность, что это разработки Regeneron. История с тревогрумабом важна для всех, кто худеет на препаратах вроде Ozempic и Wegovy: около трети сброшенного веса на семаглутиде приходится на нежировую массу, в том числе мышцы. Тревогрумаб пока не одобрен ни одним регулятором, так что до аптеки ему далеко. Пока что мышцы при похудении берегут силовые тренировки и белок, а любые препараты назначает только врач.

Деньги

Выручка Regeneron за 2025 год выросла на 1%, до $14,3 млрд, чистая прибыль по GAAP составила $4,5 млрд против $4,41 млрд годом ранее. Структура продаж хорошо показывает, где сила компании:

• доход от сотрудничества с Sanofi — $5,88 млрд;
• Eylea в США — $2,75 млрд (−42%);
• Eylea HD — $1,64 млрд (+36%);
• Libtayo — $1,45 млрд (+19%);
• Praluent — $262 млн (+8%).

За год компания выкупила собственные акции на $3,5 млрд. Для сравнения: в 2012 году выручка Regeneron составляла $1,4 млрд, то есть за 13 лет она выросла в десять раз.

Кто управляет

Компанией с момента основания руководит Леонард Шлейфер — президент и CEO, а научную часть ведёт Джордж Янкопулос, президент и главный научный директор. В 2023 году, когда Рой Вагелос ушёл с поста председателя совета директоров, оба основателя стали сопредседателями. Это редкий для отрасли случай: одна команда ведёт компанию почти 40 лет. «Компании гниют, когда высшему руководству перестаёт быть дело до долгосрочной перспективы», — говорил Шлейфер в интервью Pharmaceutical Executive. Штаб-квартира и основной научный кампус находятся в Тарритауне, примерно в 50 км к северу от Манхэттена, на бывшей площадке Union Carbide. Штат — более 15 тыс. человек.

Интересные факты

• Regeneron — титульный спонсор Science Talent Search, научного конкурса для старшеклассников с более чем 80-летней историей, с 2016 года — третий титульный спонсор за всё время.
• По итогам ежегодного опроса журнала Science компания семь раз становилась лучшим работодателем в биофарме.
• В 2020 году Regeneron была домом для двух самых высокооплачиваемых топ-менеджеров фармацевтической отрасли.
• В мае 2025 года компания выиграла антимонопольный процесс против Amgen: суд присудил $135,6 млн компенсации и $271,2 млн штрафных убытков.
• В 2025 году Regeneron объявила о расширении производства на $3 млрд вместе с FUJIFILM Diosynth Biotechnologies.
• В 2026 году FDA одобрило генную терапию Regeneron от глубокой потери слуха.

Что сейчас (2026)

Regeneron вступает в гонку препаратов от ожирения не с лекарством для похудения, а с решением его побочной проблемы. Полные результаты второй фазы COURAGE приняты к публикации в The Lancet и представлены на конгрессе EASD в Милане: в сочетании с семаглутидом тревогрумаб примерно вдвое снизил потерю нежировой массы. Следующий шаг — испытание у пожилых людей с ожирением и сниженной мышечной массой. Параллельно компании нужно удержать доходы на фоне падения Eylea и разобраться с иском Минюста. Если ставка на мышцы сработает, Regeneron может стать обязательным партнёром для всех, кто продаёт уколы для похудения.

Источники: Wikipedia — Regeneron Pharmaceuticals, Regeneron — история компании, Regeneron — финансовые итоги 2025 года, Pharmaceutical Executive — как создавалась Regeneron, PharmaLive — иск Минюста США по Eylea, BioSpace — борьба за 23andMe, Regeneron — результаты COURAGE