Regeneron

Regeneron — Нью-Йорк маңындағы Тарритаун қаласындағы америкалық биотехнологиялық компания. Оны 40 жылға жуық бір ғана екі адам басқарып келеді: невролог Леонард Шлейфер мен биохимик Джордж Янкопулос. Жиырма жыл бойы ол бірде-бір дәрі сатпаған, ал бүгін оның артында бүкіл әлемде көру қабілетін жоғалтып жатқан науқастарды емдейтін Eylea және 2025 жылы жаһандық сатылымы $17,8 млрд болған атопиялық дерматит пен демікпеге қарсы Dupixent тұр. 2026 жылдың күзінде Regeneron қайтадан жаңалықтарда: COURAGE сынағында компанияның антиденесі тревогрумаб семаглутидтегі бұлшықет жоғалтуын екі есе азайтты. Бір кездері БАС-қа қарсы дәрісімен сәтсіздікке ұшыраған компания енді арықтауға арналған екпелердің басты мәселесін шешуге тырысып жатыр.

Шығу тегі: Корнеллдегі невролог пен Квинстен шыққан жігіт

Regeneron-ды 1988 жылы Леонард Шлейфер құрды. Ол — екі докторлық дәрежесі бар (Вирджиния университетінің MD және PhD) невролог дәрігер, Корнелл университетінің медициналық колледжінде сабақ берген. Алғашқы $1 млн-ды Merrill Lynch Ventures венчурлық инвесторы Джордж Синг берді. 1989 жылы Шлейферге Колумбия университетінің докторлық дәрежелері бар, Квинстің тумасы Джордж Янкопулос қосылды. Содан бері Шлейфер компанияны басқарады, ал Янкопулос ғылымға жауап береді.

Атауы бәрін айтып тұр: бастапқыда компания нейротрофиялық факторлармен — жүйке жасушаларының тірі қалуына және қалпына келуіне көмектесетін ақуыздармен айналысты. Жүйке жүйесінің регенерациясына бәс тігілді, Regeneron атауы да осыдан. 1990 жылы-ақ Science журналы компанияның алғашқы мақаласын жариялады және ол нейробиология бойынша жылдың ең көп дәйексөз алынған жұмысы болды.

Биржа және алғашқы сәтсіздік: 1991–1997

1991 жылы Regeneron NASDAQ биржасына шығып, $91,6 млн тартты. 1990 жылы компания Amgen-мен нейротрофиялық факторлар бойынша пайданы тең бөлу шартымен серіктестік жасады, 1992 жылы алғашқы дәрі клиникалық сынаққа шықты, ал 1993 жылы Regeneron Ренсселерден (Нью-Йорк штаты) өндірістік алаң сатып алды.

Содан кейін жас биотехтердің көбін құртатын соққы болды. Бүйірлік амиотрофиялық склерозды (БАС) емдеуге арналған нейротрофиялық факторларға тігілген бәс ақталмады: 1997 жылы алғашқы препараттың үшінші фаза сынағы басты мақсатына жетпеді. Компанияға қайта құрылуға тура келді. Мұнда шешуші рөлді Merck компаниясының бұрынғы басшысы Рой Вагелос атқарды: ол 1995 жылы директорлар кеңесінің төрағасы болып, зерттеулерді биологиясы түсініктірек ауруларға бұрды.

Дәрі жасайтын тышқандар: 2003–2007

Құтқарған технологиялар болды. 2003 жылы Regeneron тышқандардың геномын жылдам әрі жаппай редакциялауға мүмкіндік берген VelociGene платформасы туралы жұмысын жариялады. Одан кейін VelociMouse және басты өнертабыс — VelocImmune пайда болды: иммундық жүйесі толықтай адамның антиденелерін өндіретін гендік түрлендірілген тышқандар. Негізінде бұл болашақ дәрілердің фабрикасы: ғалымдар науқастың ағзасы бөгде деп қабылдамайтын антиденелер алады.

• 2004 — көз ауруларын емдеуге арналған VEGF тежегіші, болашақ Eylea, клиникаға шықты.
• 2006 — Bayer-мен келісім: неміс компаниясы бұл препаратқа АҚШ-тан тыс құқық алды.
• 2007 — VelocImmune негізінде Sanofi-мен одақ құрылды, 2009 жылы ол жеті жылға жылына $160 млн-ға дейін кеңейтілді.

Алғашқы дәрілер: 2008–2012

Компания FDA-ның алғашқы мақұлдауын 2008 жылы — құрылғанынан кейін жиырма жыл өткенде алды. Бұл сирек кездесетін CAPS аутоқабыну ауруына қарсы Arcalyst препараты еді. Нағыз серпіліс 2011 жылдың қарашасында болды: FDA егде адамдардың көру қабілетін жоғалтуының басты себептерінің бірі — ылғалды жасқа байланысты макулярлық дегенерацияны емдеуге Eylea-ны (афлиберцепт) мақұлдады. Бір көзді емдеу жылына шамамен $11 мың тұрды, ал сатылым тез арада $1 млрд-тан асты.

2012 жыл Regeneron тарихындағы алғашқы пайдалы жыл болды. Science журналы оны биофармадағы ең үздік жұмыс беруші деп атады, ал TheStreet сауалнамасы бойынша Шлейфер биотехтің үздік CEO-сы танылды. Қызметкерлер саны 2008 жылғы 682 адамнан 2013 жылдың көктемінде 2000-нан асты.

Dupixent және үлкен ойын: 2015–2019

2015 жылы Praluent (алирокумаб) пайда болды — «жаман» холестеринді төмендетуге арналған препарат, компанияның алғашқы толықтай адамдық моноклоналды антиденесі. Сол жылы Regeneron мен Sanofi иммуноонкология саласында Regeneron-ға $2 млрд-тан астам, оның ішінде $640 млн аванс әкелуі мүмкін келісімге қол қойды.

Басты козырь 2017 жылдың наурызында шықты: атопиялық дерматитті емдеуге арналған Dupixent (дупилумаб). Препарат жылына шамамен $37 мың тұрды, кейін демікпеге, полипі бар созылмалы риносинуситке және екінші типті қабынумен байланысты басқа ауруларға мақұлданды. Dupixent-ті Sanofi сатады, ал Regeneron онымен пайданы бөліседі — бүгін оның табысының едәуір бөлігін дәл осы бап береді. 2018 жылдың қыркүйегінде портфельге PD-1 тежегіштері класына жататын иммуноонкологиялық препарат Libtayo (цемиплимаб) қосылды.

Covid, Трамп және Эбола: 2020–2021

Пандемия Regeneron-ды саладан тыс жерде де танымал етті. 2020 жылдың шілдесінде компания Operation Warp Speed бағдарламасы бойынша АҚШ үкіметінен REGN-COV2 антиденелер коктейліне $450 млн-дық келісімшарт алды. 2020 жылдың қазанында осы коктейльмен ерекше тәртіппен президент Дональд Трампты емдеді — бұл FDA қарашада шұғыл қолдануға рұқсат бермей тұрып болған еді. Сол жылы Эбола безгегіне қарсы Inmazeb препараты мақұлданды.

2020 жылдың мамырында Regeneron Sanofi-ден өз акцияларының шамамен 19,2 млн данасын шамамен $5 млрд-қа қайтарып сатып алып, ескі серіктесінің үлесін қысқартты. Ковидке сұраныс 2021 жылғы түсімді рекордтық $16,1 млрд-қа жеткізді. 2021 жылы компанияның генетикалық орталығы семіздіктен қорғайтын GPR75 генінің мутацияларын тапты — бұл қазір фарма үшін басты тақырыпқа айналған бағытқа тағы бір қадам болды.

Модель қалай жұмыс істейді

Regeneron үш жолмен табыс табады: өз препараттарын сатады (АҚШ-та — Eylea және Eylea HD, Libtayo, Praluent), серіктестерімен пайданы бөліседі (Dupixent бойынша Sanofi, АҚШ-тан тыс Eylea бойынша Bayer) және зерттеулерге рекордтық қаражат салады. 2025 жылы R&D шығыстары $5,85 млрд болды — түсімнің шамамен 40%-ы.

Жеке бәс — деректер. 2014 жылы іске қосылған Regeneron Genetics Center 3 млн-нан астам экзомды — геномның кодтаушы бөліктерін — оқып шықты және адамдарды аурудан қорғайтын мутацияларды іздейді. Мұндай табыстардан дәрілердің жаңа нысаналары туады.

Сәтсіздіктер мен қиындықтар

• Өнімсіз жиырма жыл. 1990 жылдардағы нейротрофиялық факторлар бойынша сәтсіздік компанияның өміріне қауіп төндірді.
• Eylea-ның құлдырауы. Басты препарат бәсекелестер мен биоаналогтар салдарынан позициясын жоғалтып жатыр: 2025 жылы АҚШ-тағы Eylea сатылымы 42%-ға төмендеп, $2,75 млрд болды. Жаңартылған Eylea HD 36%-ға өсті, бірақ әзірге шығынды өтей алмай отыр.
• АҚШ Әділет министрлігінің талап арызы. 2024 жылдың сәуірінде министрлік Regeneron-ды Medicare бағдарламасы үшін Eylea бағасын асырып көрсетті деп айыптады: айыптау нұсқасы бойынша, компания есептерінде дәрігерлерге несие карталары бойынша комиссияны өтеу түріндегі жеңілдіктерді ескермеген. Кінәсі дәлелденсе, жалған талаптар туралы заң бойынша компанияға залалды үш есе өтеу және айыппұлдар қаупі бар.
• 23andMe-ді сатып алудағы сәтсіздік. 2025 жылы Regeneron банкротқа ұшыраған генетикалық сервис үшін $256 млн ұсынды, бірақ бәсті көтеруден бас тартты, ал актив бұрынғы CEO Энн Войчицкидің коммерциялық емес TTAM ұйымына $305 млн-ға кетті.
• Жаңа сынақтардағы жанама әсерлер. COURAGE сынағында гаретосмабпен үштік комбинация семаглутид пен тревогрумабқа қарағанда әлдеқайда нашар көтерілді.

Бұл науқас үшін нені білдіреді

Егер саған немесе жақындарыңа макулярлық дегенерациядан көзге екпе немесе ауыр дерматит пен демікпеден Dupixent тағайындалса, бұл Regeneron әзірлемелері болуы әбден мүмкін. Тревогрумаб туралы оқиға Ozempic және Wegovy сияқты препараттармен арықтап жүргендердің бәріне маңызды: семаглутидпен тасталған салмақтың шамамен үштен бірі майсыз массаға, соның ішінде бұлшықетке келеді. Тревогрумабты әзірге бірде-бір реттеуші мақұлдаған жоқ, сондықтан ол дәріханаға әлі алыс. Әзірге арықтау кезінде бұлшықетті күш жаттығулары мен ақуыз сақтайды, ал кез келген препаратты тек дәрігер тағайындайды.

Ақша

2025 жылы Regeneron түсімі 1%-ға өсіп, $14,3 млрд болды, GAAP бойынша таза пайда бір жыл бұрынғы $4,41 млрд-қа қарсы $4,5 млрд құрады. Сатылым құрылымы компанияның күші қайда екенін жақсы көрсетеді:

• Sanofi-мен ынтымақтастықтан түскен табыс — $5,88 млрд;
• АҚШ-тағы Eylea — $2,75 млрд (−42%);
• Eylea HD — $1,64 млрд (+36%);
• Libtayo — $1,45 млрд (+19%);
• Praluent — $262 млн (+8%).

Бір жылда компания өз акцияларын $3,5 млрд-қа қайтарып сатып алды. Салыстыру үшін: 2012 жылы Regeneron түсімі $1,4 млрд болған, яғни 13 жылда ол он есе өсті.

Кім басқарады

Компанияны құрылғаннан бері президент және CEO Леонард Шлейфер басқарады, ал ғылыми бөлікті президент және бас ғылыми директор Джордж Янкопулос жүргізеді. 2023 жылы Рой Вагелос директорлар кеңесі төрағасы қызметінен кеткенде, екі негізін қалаушы да тең төраға болды. Бұл сала үшін сирек жағдай: бір команда компанияны 40 жылға жуық басқарып келеді. «Жоғары басшылық ұзақ мерзімді перспективаға мән бермей қалғанда, компаниялар іриді», — деген еді Шлейфер Pharmaceutical Executive басылымына берген сұхбатында. Штаб-пәтер мен негізгі ғылыми кампус Манхэттеннен солтүстікке қарай шамамен 50 км жердегі Тарритаунда, бұрынғы Union Carbide алаңында орналасқан. Қызметкерлер саны — 15 мыңнан астам.

Қызықты деректер

• Regeneron — 80 жылдан астам тарихы бар жоғары сынып оқушыларына арналған Science Talent Search ғылыми байқауының 2016 жылдан бергі бас демеушісі, бүкіл тарихындағы үшінші бас демеуші.
• Science журналының жыл сайынғы сауалнамасы бойынша компания жеті рет биофармадағы ең үздік жұмыс беруші атанды.
• 2020 жылы фармацевтика саласындағы ең көп жалақы алатын екі топ-менеджер Regeneron-да жұмыс істеді.
• 2025 жылдың мамырында компания Amgen-ге қарсы монополияға қарсы процесті жеңіп алды: сот $135,6 млн өтемақы және $271,2 млн айыппұлдық залал өндіруге шешім шығарды.
• 2025 жылы Regeneron FUJIFILM Diosynth Biotechnologies-пен бірге өндірісті $3 млрд-қа кеңейтетінін жариялады.
• 2026 жылы FDA Regeneron-ның терең есту қабілетінен айырылуға қарсы гендік терапиясын мақұлдады.

Қазір не болып жатыр (2026)

Regeneron семіздікке қарсы препараттар жарысына арықтайтын дәрімен емес, оның жанама мәселесін шешумен кіріп жатыр. COURAGE екінші фазасының толық нәтижелері The Lancet журналында жариялауға қабылданып, Миландағы EASD конгресінде ұсынылды: семаглутидпен бірге тревогрумаб майсыз массаның жоғалуын шамамен екі есе азайтты. Келесі қадам — семіздігі және бұлшықет массасы азайған егде адамдарға жүргізілетін сынақ. Сонымен қатар компанияға Eylea-ның құлдырауы аясында табысты ұстап тұру және Әділет министрлігінің талап арызымен мәселені шешу қажет. Бұлшықетке тігілген бәс ақталса, Regeneron арықтауға арналған екпелерді сататындардың бәрі үшін міндетті серіктеске айналуы мүмкін.

Дереккөздер: Wikipedia — Regeneron Pharmaceuticals, Regeneron — компания тарихы, Regeneron — 2025 жылғы қаржылық қорытындылар, Pharmaceutical Executive — Regeneron қалай құрылды, PharmaLive — АҚШ Әділет министрлігінің Eylea бойынша талап арызы, BioSpace — 23andMe үшін күрес, Regeneron — COURAGE нәтижелері