Тревогрумаб семаглутидтегі бұлшықет жоғалтуын екі есе азайтты

Эксперименттік тревогрумаб антиденесі семаглутидпен — Ozempic пен Wegovy препараттарының әсер етуші затымен — арықтаған адамдардың бұлшықет пен басқа да «майсыз» массасының жоғалуын шамамен екі есе азайтты. Regeneron компаниясының COURAGE сынағының екінші фазасының толық нәтижелері The Lancet журналында жариялануға қабылданып, Миланда өткен Еуропалық диабетті зерттеу қауымдастығының (EASD) конгресінде таныстырылды. Тревогрумабты әзірге бірде-бір реттеуші мақұлдаған жоқ — бұл зерттеу кезеңіндегі препарат.

Шешілуге тиіс мәселе бұрыннан белгілі: GLP-1 препараттарымен арықтағанда адам тек май жоғалтпайды. Тек семаглутид пен плацебо алған топта тасталған салмақтың шамамен үштен бірі майсыз массаға тиесілі болды — оған бұлшықеттер, су және ағзалар кіреді. Тревогрумаб миостатинді — қалыпты жағдайда бұлшықеттің өсуін тежейтін ақуызды бөгейді.

Негізгі сандар

Сынаққа семіздігі бар 975 ересек адам қатысты: орташа жасы 49, дене салмағының орташа индексі 36,7, қатысушылардың үштен екісіне жуығы — әйелдер. Зерттеу рандомизацияланған және екі бөліктен тұрды. Бірінші бөлікте (599 адам) 26 аптадан кейін семаглутид плацебомен, семаглутид тревогрумабтың екі дозасымен және тағы бір антидене — гаретосмаб қосылған үштік комбинациямен салыстырылды. Екінші бөлікте (376 адам) тревогрумабтың төмен дозалары бір жыл бойы тексерілді.

• Семаглутид пен плацебо: 26 аптада майсыз массаның 6,6%-ы жоғалды.
• Семаглутид пен тревогрумаб 200 немесе 400 мг: 3,4% және 3,9% — жоғалту шамамен екі есе аз.
• Гаретосмаб қосылған үштік комбинация: 2,1%.
• 52 аптадағы төмен дозалар: 25 мг — плацебодағы 7,3%-ға қарсы 5,8% (айырма статистикалық тұрғыдан мәнсіз), 75 мг — 4,2% (мәнді).
• Сан МРТ деректері бойынша тревогрумаб бұлшықет көлемі жоғалуының шамамен 70%-ының алдын алды.

Жалпы салмақты қатысушылар шамалас тастады: бірінші бөліктің қорытындысы бойынша жалғыз семаглутидте 10,6%, тревогрумабтың екі дозасымен 9,9% және 11,1%, үштік комбинацияда 13,4%. Яғни антидене тасталған килограмдардың санын емес, құрамын өзгертеді.

«COURAGE тревогрумабтың семаглутидпен арықтау кезінде майсыз масса мен бұлшықетті сақтай алатынын көрсетті», — деді жетекші зерттеуші, Техас университетінің Оңтүстік-Батыс медицина орталығының өкілі Джулио Розенсток.

Шектеулер мен қауіптер

Сынақты Regeneron-ның өзі қаржыландырды, әрі бұл — екінші фаза: оның міндеті денсаулыққа пайдасын дәлелдеу емес, дозаларды іріктеп, қауіпсіздікті бағалау. Майсыз масса денситометриямен өлшенді, ал оның сақталуы адамдардың күштірек не төзімдірек болғанын әлі білдірмейді. 25-тен 400 мг-ға дейінгі дозалардағы тревогрумаб қауіпсіздігі жағынан плацебомен шамалас болды, бірақ гаретосмаб қосылған үштік комбинацияны адамдар әлдеқайда нашар көтерді: бұлшықет құрысуы қатысушылардың 41%-ында болды, ал тревогрумабта 8%, плацебода 5%; ауыр жағымсыз құбылыстар мен емнен бас тарту да жиірек кездесті. Бұл топта жүрек-қан тамырлары қауіп факторлары бар екі адам қайтыс болды; Regeneron олардың препаратпен байланысын анықтамағанын хабарлайды.

Бұл саған не береді

Инъекциямен арықтағанда бұлшықетті сақтайтын препарат әзірге сатылымда жоқ, реттеушілердің шешіміне дейін әлі бірнеше жыл өтеді. Regeneron-ның келесі қадамы — семіздігі және бұлшықет массасы не күші төмендеген егде адамдарға арналған екінші фаза сынағы. Егер сен семаглутид қабылдап жүрсең немесе оны ойластырып жүрсең, бұлшықет мәселесін дәрігермен талқылаған жөн: бүгінде оларды сақтаудың негізгі қолжетімді жолы — жүктеме мен тамақтану, бұл туралы ең аз күш бағдарламасы жайлы материалда жазғанбыз. Арықтауға арналған препараттарды өз бетіңше тағайындауға және біріктіруге болмайды.

Дереккөздер: Regeneron — COURAGE толық нәтижелері және The Lancet-тегі жарияланым, Regeneron — COURAGE бірінші бөлігінің нәтижелері, News-Medical — The Lancet мақаласына шолу