FDA предварительно одобрило дженерик укола от ВИЧ за $40
Оригинальный препарат Gilead стоит в США $28 218 в год, а первые партии дешёвой версии должны дойти до стран с низкими и средними доходами к концу 2026 года.
Фото: ВОЗ
FDA предварительно одобрило первый дженерик ленакапавира, инъекции для профилактики ВИЧ, которую делают раз в полгода. Препарат выпустит индийская Dr. Reddy’s Laboratories. Он предназначен для 120 стран с низкими и средними доходами и будет стоить около $40 на человека в год, сообщают STAT и Contagion Live.
Разница с оригиналом огромна. Препарат Gilead под названием Yeztugo стоит в США $28 218 в год по прейскуранту. FDA одобрило его в июне 2025 года, так что дженерик дошёл до этого этапа за 16 месяцев. По данным STAT, поставки компания планирует начать в следующем месяце, а первые партии должны попасть в страны до конца 2026 года. При такой цене инъекция сравнима с ежедневными таблетками для профилактики.
Что известно о препарате
В испытании PURPOSE 1 ленакапавир снизил риск заражения на 100%, в PURPOSE 2 — на 89% по сравнению с ежедневными таблетками. Всемирная организация здравоохранения уже включила его в число рекомендованных методов доконтактной профилактики.
Дженерик появился благодаря двум договорённостям. В октябре 2024 года Gilead выдала добровольные лицензии шести производителям. В сентябре 2025-го Unitaid, CHAI и южноафриканский институт Wits RHI договорились о цене с Dr. Reddy’s.
Почему этого мало
По данным партнёров, инъекцию Gilead уже начали получать более 125 тысяч человек в десяти африканских странах. Для сравнения, в 2025 году ВИЧ заразились примерно 1,2 млн человек, а всего с вирусом живёт около 41 млн, подсчитала ВОЗ.
Глава CHAI Нил Бадди Шах заявил, что это должно стать новым стандартом для глобального здравоохранения. Профессор Сайка Маллик из Wits RHI предупредила, что одного доступного препарата недостаточно.
В сообщениях об одобрении Казахстан не упоминается, так что доступность дженерика здесь пока неясна. Kazinform ранее писал, что казахстанские врачи рассчитывали включить ленакапавир в национальные программы в 2026 году. Доконтактную профилактику в стране, по тем же данным, получают более 13 тысяч человек. Решение о профилактике и лечении принимают вместе с врачом.
Источники: STAT — одобрение дженерика, Contagion Live — цена, лицензии и испытания, HealthCare MEA — сроки поставок, ВОЗ — данные о ВИЧ, Kazinform — профилактика ВИЧ в Казахстане
