Даролутамид снизил риск метастазов рака простаты на 58%

Таблетка даролутамид, добавленная к гормональной и лучевой терапии, снизила риск метастазов или смерти на 58% у мужчин с локализованным раком простаты очень высокого риска. Результаты испытания третьей фазы DASL-HiCaP представили 24 октября на конгрессе ESMO в Мадриде. Препарат выпускается под названием Nubeqa, его разрабатывают Bayer и финская Orion.

В исследовании участвовали 1106 мужчин из Австралии, Новой Зеландии, Канады, США, Ирландии и Великобритании. Опухоль у них ещё не распространилась, но несла очень высокий риск возврата, либо уровень ПСА не снижался или рос в течение года после удаления простаты. Все получали облучение простаты и тазовых лимфоузлов и 96 недель гормональной терапии. Половине участников добавили даролутамид, остальным — плацебо.

Испытание организовала австралийско-новозеландская группа ANZUP, спонсором выступил Сиднейский университет. Bayer профинансировала работу и поставляла препарат.

Что показали данные

• через четыре года без метастазов на обычных снимках оставались 95% мужчин в группе даролутамида и 88% в группе плацебо;
• риск роста ПСА, то есть возврата болезни по анализу крови, снизился на 53%: через четыре года без него были 91% против 83%;
• по общей выживаемости разницы пока нет: через четыре года живы 97% и 95%, и это различие статистически не значимо;
• смертность именно от рака простаты в обеих группах одинаково низкая: через четыре года от него не умерли 99% участников.

Это промежуточный анализ после 87 случаев метастазов или смерти, медиана наблюдения — 3,8 года. Исследователи продолжают следить за участниками, чтобы понять, продлевает ли препарат жизнь.

Цена добавки

Тяжёлые побочные эффекты третьей степени и выше были у 43% мужчин с даролутамидом и у 36% с плацебо. Заметная усталость и слабость встречались у 14% против 10%. Сердечные события и переломы случались одинаково редко, примерно у 2–3% в каждой группе.

«У пациентов с раком простаты высокого риска рецидива велика вероятность возврата болезни и распространения метастазов», — сказал соруководитель исследования Тамим Ниази из Университета Макгилла, объясняя, зачем усиливать лечение на раннем этапе.

Даролутамид уже одобрен в США при метастатическом гормоночувствительном и неметастатическом кастрационно-резистентном раке простаты. О заявках на новое показание Bayer не сообщала. Работа пока представлена только тезисами на конгрессе, рецензируемой публикации нет. Рак простаты — второй по частоте рак у мужчин, а решения о лечении принимаются вместе с онкологом и урологом.

Источники: Bayer (BioSpace) — результаты DASL-HiCaP, Targeted Oncology — доклады президентского симпозиума ESMO 2026, ANZUP — устройство испытания