Даролутамид простата обырында метастаз қаупін 58%-ға кемітті
1106 ер адам қатысқан сынақта өмірді ұзартатыны әзірге дәлелденбеді, ал ауыр жанама әсерлер плацебо тобындағы 36%-бен салыстырғанда 43% науқаста кездесті.
Иллюстрация: ScienceDaily / Shutterstock
Гормондық ем мен сәулелік терапияға қосылған даролутамид таблеткасы қуықасты безінің қаупі өте жоғары, таралмаған обырымен ауыратын ер адамдарда метастаз беру немесе өлім қаупін 58%-ға азайтты. DASL-HiCaP атты үшінші фазалық сынақтың нәтижесі 24 қазанда Мадридтегі ESMO конгресінде ұсынылды. Препарат Nubeqa деген атпен сатылады, оны Bayer мен финдік Orion компаниясы әзірлеген.
Зерттеуге Аустралия, Жаңа Зеландия, Канада, АҚШ, Ирландия және Ұлыбританиядан 1106 ер адам қатысты. Олардың ісігі әлі таралмаған, бірақ қайталану қаупі өте жоғары болған. Кейбірінде қуықасты безін алып тастағаннан кейін бір жыл ішінде ПСА деңгейі төмендемеген немесе өскен. Барлығы қуықасты безі мен жамбас лимфа түйіндеріне сәуле алып, 96 апта гормондық ем қабылдады. Қатысушылардың жартысына даролутамид, қалғанына плацебо берілді.
Сынақты аустралиялық-жаңазеландиялық ANZUP тобы ұйымдастырды, демеушісі — Сидней университеті. Bayer жұмысты қаржыландырып, препаратпен қамтамасыз етті.
Деректер не көрсетті
- төрт жылдан кейін әдеттегі суреттерде метастазы жоқтар даролутамид тобында 95%, плацебо тобында 88% болды;
- ПСА өсу қаупі, яғни қан талдауы бойынша аурудың қайталануы 53%-ға азайды: төрт жылдан кейін бұл көрсеткіш 91% және 83% болды;
- жалпы өмір сүру бойынша айырма әзірге жоқ: төрт жылдан кейін 97% және 95% тірі, бұл айырма статистикалық тұрғыда мәнді емес;
- дәл қуықасты безі обырынан болатын өлім екі топта да бірдей төмен: төрт жылда қатысушылардың 99%-ы одан қайтыс болған жоқ.
Бұл метастаз немесе өлімнің 87 жағдайынан кейін жасалған аралық талдау, бақылау медианасы — 3,8 жыл. Препараттың өмірді ұзартатын-ұзартпайтынын анықтау үшін зерттеушілер қатысушыларды бақылауды жалғастырып жатыр.
Қосымша емнің бағасы
Үшінші дәрежелі және одан ауыр жанама әсерлер даролутамид алғандардың 43%-ында, плацебо алғандардың 36%-ында болды. Айқын шаршау мен әлсіздік 14% және 10% науқаста байқалды. Жүрекке қатысты асқынулар мен сынықтар екі топта да бірдей сирек, шамамен 2–3% науқаста кездесті.
«Қайталану қаупі жоғары қуықасты безі обыры бар науқастарда аурудың қайта оралуы мен метастаз таралу ықтималдығы үлкен», — деді зерттеудің жетекшілерінің бірі, Макгилл университетінің маманы Тамим Ниази. Ол осылайша емді ерте кезеңде күшейту не үшін керек екенін түсіндірді.
АҚШ-та даролутамид метастаздық гормонға сезімтал және метастазсыз кастрацияға төзімді қуықасты безі обырына мақұлданған. Жаңа көрсеткішке өтінім беру туралы Bayer әлі хабарлаған жоқ. Жұмыс әзірге тек конгресс тезистері түрінде ұсынылды, рецензияланған жарияланым жоқ. Қуықасты безі обыры ер адамдарда жиілігі жөнінен екінші орында тұр, ал ем туралы шешімді онколог пен урологпен бірге қабылдау керек.
Дереккөздер: Bayer (BioSpace) — DASL-HiCaP нәтижелері, Targeted Oncology — ESMO 2026 президенттік симпозиумының баяндамалары, ANZUP — сынақтың құрылымы
