Укол петрелинтид снизил вес до 10,7% за 42 недели

Экспериментальный препарат для снижения веса петрелинтид помог взрослым с ожирением сбросить в среднем до 10,7% массы тела за 42 недели — в группе плацебо результат составил 1,7%. Полные данные второй фазы испытания ZUPREME-1 вышли 29 сентября в журнале The Lancet Diabetes & Endocrinology, а 30 сентября дополнительные результаты показали на конгрессе Европейской ассоциации по изучению диабета (EASD). Препарат разрабатывает датская Zealand Pharma вместе с Roche.

Петрелинтид — аналог амилина, гормона, который поджелудочная железа выделяет вместе с инсулином и который помогает быстрее наедаться. Этим он отличается от популярных уколов класса GLP-1 вроде семаглутида. Ставка разработчиков — похожий эффект при меньшем количестве проблем с желудком.

Исследование было рандомизированным, двойным слепым и плацебо-контролируемым: ни участники, ни врачи не знали, кто получает препарат, а кто пустышку. В нём участвовали 485 взрослых из 32 клиник в США, Польше и Румынии: средний возраст — 47 лет, 53% — женщины, средний индекс массы тела — 36,7, средний вес — 107,1 кг. Людей с диабетом 2 типа не включали. Уколы делали раз в неделю в дозах от 1 до 9 мг, дозу поднимали постепенно до 16 недель, всем давали советы по образу жизни.

У тех, кто прошёл лечение по плану, снижение веса составило 8,7% на дозе 1 мг, 9,2% на 2,5 мг, 10,7% на 5 мг, 10,5% на 7 мг и 10,2% на 9 мг. Если считать всех рандомизированных, включая бросивших, — до 10,2% против 1,4% на плацебо. Талия уменьшилась до 10,8 см (4,3 см в группе плацебо), маркер воспаления С-реактивный белок снизился до 41%, триглицериды — до 21%.

Тошнота была у 20% получавших петрелинтид и у 6% в группе плацебо, рвота — у 3% и 6% соответственно. Из-за проблем с ЖКТ лечение бросили 1,5% участников. Серьёзных нежелательных явлений, связанных с препаратом, было три: два случая камней в желчном пузыре и один панкреатит. «Это хорошо переносимый препарат», — говорит руководитель испытания Тимоти Гарви из Университета Алабамы в Бирмингеме.

Ограничения существенные. Это вторая фаза, а не финальная проверка; 86% участников — белые; исследование спонсировала Zealand Pharma, а у ведущего исследователя есть финансовые связи с фармкомпаниями. «Мы также не можем понять по этому исследованию, будут ли люди охотнее продолжать лечение петрелинтидом, чем существующими препаратами», — отмечает Мари Спрекли, руководитель исследовательской программы по профилактике диабета в Кембриджском университете. Она же подчёркивает, что результат 10,7% к 42-й неделе — вторичный показатель исследования.

Купить петрелинтид нельзя ни в Казахстане, ни где-либо ещё: Zealand уже запустила глобальную третью фазу, и до решения регуляторов пройдут годы. Для мужчины с лишним весом вывод пока один: на рынке похудения появляется новый класс препаратов, и выбор лечения со временем расширится, но решения о лекарствах принимаются только с врачом. Какой бы путь к снижению веса ни выбрал врач, силовые нагрузки остаются базой — с чего начать, мы разбирали в гайде про минимальную силовую программу.

Источники: The Lancet Diabetes & Endocrinology — результаты испытания ZUPREME-1, Zealand Pharma — данные испытания и планы по третьей фазе, Science Media Centre — комментарии независимых экспертов, Medical Daily — подробности и побочные эффекты