Сурводутид снизил вес при диабете на 13% за полтора года

Экспериментальный укол сурводутид от Boehringer Ingelheim и Zealand Pharma за 76 недель снизил вес людей с ожирением и диабетом 2 типа в среднем до 13,1%. На плацебо участники потеряли 3,1%. Результаты третьей фазы испытания SYNCHRONIZE-2 опубликованы 1 октября в The New England Journal of Medicine и представлены на конгрессе Европейской ассоциации по изучению диабета (EASD) в Милане.

Сурводутид колют раз в неделю. Он действует на два гормональных рецептора сразу: GLP-1, как семаглутид, и рецептор глюкагона. Глюкагон влияет на расход энергии и жир в печени, поэтому разработчики рассчитывают на пользу не только для веса, но и для печени.

Что показало испытание

Это рандомизированное двойное слепое исследование: ни участники, ни врачи не знали, кто получает препарат, а кто пустышку. В нём участвовали 755 взрослых из 143 клиник. Средний возраст составил 55,7 года, индекс массы тела 36,5, а гликированный гемоглобин HbA1c, главный показатель сахара за последние месяцы, 7,4%. Участники получали 3,6 или 6 мг сурводутида либо плацебо.

• Минимум 5% веса сбросили 79,3% участников на препарате и 32,7% на плацебо.
• HbA1c снизился до 1,21 процентного пункта против 0,03 на плацебо.
• У 29,5% на сурводутиде сахар вернулся к норме (HbA1c ниже 5,7%), на плацебо таких было 4%.
• Талия уменьшилась на 11,1 см против 3,5 см.

«Улучшение контроля сахара и чувствительности к инсулину вместе с потерей веса показывает, что лечение ожирения помогает обмену веществ в целом», — сказал координатор испытания Шон Уортон.

Ограничения и цена побочек

Главная проблема в переносимости. Из-за тошноты, рвоты, диареи и запоров лечение бросили 18% участников на сурводутиде и 1,2% на плацебо. Чаще всего это происходило в период, когда дозу постепенно повышали.

Испытание оплатили сами разработчики. Оно длилось полтора года и оценивало вес и сахар, а не инфаркты, инсульты или смертность. Результаты по сердцу покажет отдельное испытание SYNCHRONIZE-CVOT, данные которого компания ждёт до конца 2026 года.

На фоне конкурентов цифры выглядят скромно. STAT со ссылкой на Bloomberg назвал результат разочаровывающим для рынка, где уже доминируют Eli Lilly и Novo Nordisk. В соседнем испытании SYNCHRONIZE-1 у людей без диабета сурводутид снизил вес в среднем на 16,6%. При диабете 2 типа вес обычно уходит хуже, чем без него. Сравнивать цифры разных испытаний напрямую нельзя: у них разные участники и методы расчёта.

Что это значит

Сурводутид пока не одобрен ни в одной стране и доступен только в клинических испытаниях. Дату подачи документов регуляторам Boehringer не называет. Компания делает ставку на печень: в испытаниях LIVERAGE препарат проверяют на людях с жировой болезнью печени и фиброзом.

Для человека с диабетом и лишним весом это ещё один кандидат в растущей линейке уколов, но не повод менять текущее лечение. Решения о препаратах для похудения и диабета принимаются только с врачом. На том же конгрессе Lilly показала связку двух своих уколов, которая снизила вес при диабете на 23%.

Источники: The New England Journal of Medicine — испытание SYNCHRONIZE-2, Boehringer Ingelheim — результаты и планы испытаний, HCPLive — участники и дизайн исследования, Medical Daily — ограничения испытания, STAT — реакция рынка