В Британии усилили предупреждения на антидепрессантах

Британское агентство по лекарствам MHRA 15 октября ввело новые меры безопасности для всех, кто принимает антидепрессанты. Во вкладышах появится предупреждение в рамке о риске суицидальных мыслей, а пациенты получат специальную карточку. Для ряда препаратов в инструкцию впишут термин PSSD. Так называют сексуальные нарушения, которые могут сохраняться после отмены лечения.

Решение опубликовано в бюллетене MHRA Drug Safety Update. Ему предшествовал долгий пересмотр. Экспертная группа Комиссии по лекарствам для человека работала с мая 2024 по июль 2025 года, а в сентябре 2025-го комиссия рассмотрела её рекомендации. Поводом стали жалобы пациентов и их семей: по их словам, о двух главных рисках вкладыши говорили слишком невнятно.

Что меняется

• Во вкладыше появится выделенное рамкой предупреждение о суицидальных мыслях и поведении с указанием, куда обращаться за помощью.
• Пациенты получат карточку: сначала электронную, позже бумажную размером с банковскую карту.
• Во вкладыши некоторых препаратов добавят термин «пост-SSRI сексуальная дисфункция» (PSSD).
• В 2027 году появится отдельная памятка о рисках, пользе и альтернативах лечения. Её будут выдавать на первом приёме, а тем, кто уже лечится, — на следующем.

В списке препаратов, к которым относятся новые формулировки, десять названий: циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин, дулоксетин, венлафаксин, амитриптилин и нортриптилин. Регулятор прямо пишет, что это не новые риски. Меняется то, насколько заметно о них предупреждают.

Врачам MHRA советует обсуждать риск суицидальных мыслей при назначении препарата, при смене дозы или на ближайшем осмотре. Особенно внимательными нужно быть в начале лечения и после изменения дозировки. О сексуальных нарушениях врач тоже должен говорить заранее, в том числе о том, что у части людей они не проходят после отмены.

«Эти меры помогут пациентам, их близким и медикам вести более осознанный разговор», — заявила главный специалист MHRA по безопасности Элисон Кейв. В NICE, который пишет клинические рекомендации для британской системы здравоохранения, пообещали оценить, как новые меры скажутся на действующих руководствах. По данным The BMJ, часть экспертов считает, что предупреждения заходят недостаточно далеко.

Речь идёт о массовых лекарствах. Только в Англии антидепрессанты, по оценке The BMJ, принимают более девяти миллионов человек. Их назначают не только при депрессии, но и при тревоге, мигрени и нейропатической боли.

Главный практический совет регулятора — не прекращать приём, не поговорив с врачом. При новых или усилившихся суицидальных мыслях MHRA советует срочно обращаться за медицинской помощью. Решения о дозе, смене или отмене препарата принимаются вместе с врачом. Ранее rizz.kz писал, как пользу Prozac переоценили в исследованиях детской депрессии.

Источники: MHRA — новые меры безопасности для антидепрессантов, Nursing in Practice — заявления MHRA и NICE, The BMJ — реакция экспертов и масштаб назначений, MHRA — итоги пересмотра 2025 года