Пользу Prozac при детской депрессии раздуло одно испытание

Доказательства того, что флуоксетин (Prozac) помогает детям и подросткам с депрессией, во многом держались на одном небольшом и сомнительном испытании из Ирана. К такому выводу пришли исследователи Ричард Лайус, Флориан Ноде и Мартин Плёдерль. Их работа вышла в октябре в журнале Cochrane Evidence Synthesis and Methods, о ней 2 октября рассказал Nature.

Когда авторы убрали иранские данные из двух влиятельных метаанализов, преимущество флуоксетина перед плацебо пропало.

Что не так с иранским испытанием

Испытание опубликовали в 2006 году в Journal of Research in Medical Sciences. В нём участвовали 40 детей, флуоксетин сравнивали с другим антидепрессантом, нортриптилином. Работа сообщала о неправдоподобно огромном эффекте.

«Такой размер эффекта получается, только если спросить людей, что они предпочитают, шоколад или фекалии», — так Плёдерль описал результат в разговоре с Nature.

Были и другие тревожные признаки. Изменения баллов у всех участников оказались одинаковыми, а это статистическая аномалия. Документов об одобрении этическим комитетом найти не удалось, а авторы испытания не ответили на вопросы.

Как одна работа изменила выводы

Иранское испытание вошло в два крупных сетевых метаанализа: в The Lancet в 2016 году и в Lancet Psychiatry в 2020-м. Оба пришли к выводу, что флуоксетин работает лучше плацебо. Обзор Cochrane 2021 года это испытание не включал и нашёл у препарата лишь «небольшое и несущественное» преимущество.

Новая работа объясняет это расхождение. Без иранских данных выводы двух метаанализов совпадают с более скромной оценкой Cochrane. Психиатр Элиа Аби-Жауде из торонтской детской больницы SickKids назвал новое исследование «неопровержимым».

Что это значит

Лайус считает, что комиссии, которые пишут клинические рекомендации, должны пересмотреть их и признать прояснившиеся данные. Prozac когда-то вывела на рынок компания Eli Lilly.

Новая работа не означает, что ребёнку, который уже принимает флуоксетин, нужно резко бросить лечение. Она показывает, что польза препарата при детской депрессии скромнее, чем считалось. Любые изменения в терапии стоит обсуждать с лечащим врачом.

Источники: Nature — о сомнительном испытании и метаанализах флуоксетина