VAX-31 пневмококк вакцинасы үшінші фазадан өтті

Америкалық Vaxcyte биотех компаниясы 5 қазанда VAX-31 пневмококк вакцинасы ересектерге арналған OPUS-1 үшінші фазалық сынағының барлық басты міндетін орындағанын хабарлады. Вакцина бактерияның 31 түріне есептелген. Бұл нарық көшбасшыларынан көп: Pfizer-дің Prevnar 20 вакцинасы 20 түрден, Merck-тің Capvaxive вакцинасы 21 түрден қорғайды.

Пневмококк — пневмония мен басқа да ауыр инфекцияларды тудыратын бактерия. Оған қарсы вакциналар иммунитетті бактерияның нақты түрлерінің қабығын тануға үйретеді. Сондықтан екпе неғұрлым көп түрді қамтыса, оның ықтимал қорғанысы соғұрлым кең болады.

Сынақ қалай өтті

OPUS-1 сынағына АҚШ-тағы 30-ға жуық клиникадан 4047 ересек қатысты. Негізгі топты 50 жастан асқан 3572 адам құрады. Оларды кездейсоқ тәртіппен VAX-31-ге немесе салыстыруға алынған екі вакцинаның біріне бөлді. Тағы 475 қатысушы 18–49 жаста болды. Ғалымдар ауырғандар санын емес, иммундық жауаптың күшін, яғни бактерияның әр түріне қарсы антидене деңгейін салыстырды.

Нәтижелер

• Салыстырылған вакциналармен ортақ 28 түрдің бәрі бойынша VAX-31 бәсекелестерінен кем болмады.
• Басқа вакциналарда жоқ үш түр және 20B түрі бойынша ол едәуір күшті жауап берді.
• Prevnar 20-мен салыстырғанда вакцина ортақ 20 түрдің бірде-біреуінде кем түспеді, Capvaxive-пен салыстырғанда ортақ 19 түрдің 17-сінде кем түспеді, ал қалған екеуінде жұмсақтау тарихи шектен өтті.
• 18–49 жастағылардың жауабы барлық салыстыруда 50–64 жастағылардан кем болмады.

Компания вакцинаның көтерімділігін бәсекелестерімен шамалас деп атады. Екпеден кейінгі реакциялар жеңіл не орташа болды және көбіне 48 сағатта басылды. Вакцинаға байланысты ауыр жанама әсер тіркелмеді, жанама реакция кесірінен сынақтан ешкім шықпады.

Шектеулер

Әзірге бұл рецензияланған журналдағы мақала емес, компанияның өз деректері. Сынақ екпе алғандардың пневмониямен қаншалықты сирек ауыратынын емес, антиденені өлшеді. Жаңа пневмококк вакциналарын әдетте осылай бағалайды, бірақ мұндай нәтиже аурудан қорғайтынына тікелей дәлел бола алмайды.

Vaxcyte бас директоры Грант Пикеринг VAX-31 иммундық жауап бойынша алдын ала белгіленген барлық басты мақсатқа жеткенін айтты. Компания FDA-ға тіркеу өтінімін 2028 жылдың бірінші жартысында бермек. Пневмококкқа қарсы екпе туралы шешім жас пен созылмалы ауруларды ескере отырып, дәрігермен бірге қабылданады.

Дереккөздер: Vaxcyte (SEC) — OPUS-1 сынағының нәтижелері, STAT — Vaxcyte Pfizer мен Merck-ке қарсы