Апалутамид простата обырында метастаз қаупін 51%-ға кемітті
Препарат тек операциямен салыстырылды, сондықтан пайданың бір бөлігін онымен бірге берілген гормондық терапия да берді.
Фото: Dana-Farber Cancer Institute
Простатаны алып тастау операциясына дейін және одан кейін алты ай бойы гормондық терапиямен бірге апалутамид қабылдау метастаз немесе өлім қаупін тек операциямен салыстырғанда 51%-ға азайтты. PROTEUS сынағы аясындағы қосымша зерттеудің бұл нәтижелері 24 қазанда Мадридте өткен ESMO 2026 онкологтар конгресінде таныстырылды. Жұмыс European Urology журналында жарияланды.
Зерттеуге қуықасты безінің қаупі жоғары обыры алғаш анықталған 408 ер адам қатысты. Олардың ісігі шектелген немесе жергілікті таралған еді. Қатысушылар 1:3 арақатынаста кездейсоқ бөлінді. Бір топ радикалды простатэктомия мен жамбас лимфа түйіндерін алып тастау операциясына дейін және одан кейін жарты жылдан апалутамид пен андрогендік депривациялық терапия алды. Бұл ер жыныс гормондарын басатын ем. Екінші топқа тек операция жасалды.
Басты сандар
Науқастар орта есеппен 37,8 ай бақыланды. Басты көрсеткіш оқиғасыз өмір сүру, яғни рецидивсіз, метастазсыз және өлімсіз кезең болды. Осы көрсеткіш бойынша апалутамид тобының артықшылығы 62% болды.
- Метастаз немесе өлім қаупі 51%-ға төмендеді.
- Емнің келесі желісі қажет болу қаупі 71%-ға азайды.
- Үш жылға қарай келесі емді бастаған науқастар екі есе аз болды.
Авторлардың айтуынша, жанама әсерлер препараттың бұрынғы сынақтарынан белгілі әсерлермен сәйкес келді. Баяндаманы Миландағы Вита-Салюте Сан-Раффаэле университетінің урология профессоры Альберто Бриганти жасады. «Негізгі және қосымша зерттеулердің жиынтық деректері простатэктомия кезеңінде апалутамид пен гормондық терапияны қолдануды қуаттайды», — деді сынақ жетекшісі, Дана-Фарбер онкология институтының маманы Мэри-Эллен Таплин.
Негізгі сынақ не көрсетті
2109 науқас қатысқан PROTEUS-тың негізгі бөлігі мамырда ASCO конгресінде таныстырылып, NEJM-де жарияланды. Онда апалутамид тек операциямен емес, гормондық терапия мен плацебомен салыстырылды. Пайда қарапайымдау болды: метастаз немесе өлім қаупі 20%-ға төмендеді. Бес жылдан кейін апалутамид тобында науқастардың 78,2%-ы метастазсыз өмір сүрді, бақылау тобында бұл көрсеткіш 73,5% болды.
Жаңа сандарды түсіну үшін бұл айырмашылық маңызды. Қосымша зерттеуде бақылау тобы гормондық терапияны мүлдем алмады. Сондықтан 51% тек апалутамидтің емес, бүкіл тәсілдің әсері. Хабарламада жалпы өмір сүру бойынша деректер жоқ, ал сынақты препарат өндірушісі Johnson & Johnson компаниясы қаржыландырды.
Бұл нені білдіреді
Апалутамид метастаздық гормонға сезімтал және метастазсыз кастрацияға төзімді простата обырында қолдануға мақұлданған. Енді авторлар операция кезеңіндегі бұл схема рецидив қаупі жоғары ер адамдарды емдеудің бір нұсқасы болады деп үміттенеді. Мұндай ем туралы шешімді онколог пен уролог науқаспен бірге қабылдайды. ESMO 2026-да осы кластағы тағы бір препарат ұқсас нәтиже көрсетті: даролутамид метастаз қаупін азайтты, бұл жолы сәулелік терапиядан кейін.
Дереккөздер: ecancer — PROTEUS қосымша зерттеуінің ESMO 2026-дағы нәтижелері, Dana-Farber Cancer Institute — PROTEUS негізгі сынағының нәтижелері
