Апалутамид при раке простаты снизил риск метастазов на 51%

Шесть месяцев приёма апалутамида с гормональной терапией до и после удаления простаты снизили риск метастазов или смерти на 51% по сравнению с одной операцией. Такие результаты дополнительного исследования в рамках испытания PROTEUS представили 24 октября на конгрессе онкологов ESMO 2026 в Мадриде. Работа опубликована в журнале European Urology.

В исследовании участвовали 408 мужчин с впервые выявленным раком простаты высокого риска, локализованным или местнораспространённым. Их случайно распределили в соотношении 1:3. Одна группа получала апалутамид и андрогендепривационную терапию, то есть подавление мужских гормонов, по полгода до и после радикальной простатэктомии с удалением тазовых лимфоузлов. Другой группе делали только операцию.

Главные цифры

Пациентов наблюдали в среднем 37,8 месяца. Главным показателем была выживаемость без событий, то есть без рецидива, метастазов или смерти. По нему выигрыш группы апалутамида составил 62%.

• Риск метастазов или смерти снизился на 51%.
• Риск того, что понадобится следующая линия лечения, снизился на 71%.
• К трём годам следующее лечение начали вдвое меньше пациентов.

Побочные эффекты, по словам авторов, совпадали с уже известными по прежним испытаниям препарата. Доклад представил профессор урологии Альберто Бриганти из Университета Вита-Салюте Сан-Раффаэле в Милане. «Объединённые данные основного и дополнительного исследований поддерживают апалутамид с гормональной терапией вокруг простатэктомии», — заявила руководитель испытания Мэри-Эллен Таплин из Онкологического института Дана-Фарбер.

Что показало основное испытание

Основную часть PROTEUS с 2109 пациентами представили в мае на конгрессе ASCO и опубликовали в NEJM. Там апалутамид сравнивали не с одной операцией, а с гормональной терапией и плацебо. Выигрыш оказался скромнее: риск метастазов или смерти снизился на 20%. Через пять лет без метастазов жили 78,2% пациентов в группе апалутамида против 73,5% в контрольной.

Эта разница важна для понимания новых цифр. В дополнительном исследовании контрольная группа вообще не получала гормональную терапию, поэтому 51% — это эффект всей комбинации, а не одного апалутамида. Цифр по общей выживаемости в сообщении нет, а испытание финансировала компания Johnson & Johnson, производитель препарата.

Что это значит

Апалутамид уже одобрен при метастатическом гормоночувствительном и неметастатическом кастрационно-резистентном раке простаты. Теперь авторы рассчитывают, что схема вокруг операции станет вариантом лечения для мужчин с высоким риском рецидива. Решение о такой терапии принимается вместе с онкологом и урологом. Похожий результат на ESMO 2026 показал и другой препарат того же класса: даролутамид снизил риск метастазов у мужчин после лучевой терапии.

Источники: ecancer — результаты дополнительного исследования PROTEUS на ESMO 2026, Dana-Farber Cancer Institute — результаты основного испытания PROTEUS