Диварасиб өкпе обырында өлім қаупін 44%-ға азайтты

Roche компаниясының диварасиб деп аталатын тәжірибелік таблеткасы KRAS G12C мутациясы бар, асқынған ұсақ жасушалы емес өкпе обырымен ауыратын науқастардың өлім қаупін 44%-ға азайтты. Ол осы кластағы бұрыннан мақұлданған екі дәрімен салыстырылды. Krascendo 1 атты үшінші фазалық сынақтың нәтижесі Мадридте өткен Еуропалық медициналық онкология қоғамының (ESMO) конгресінде ұсынылды, ал 25 қазанда The New England Journal of Medicine журналында жарияланды.

Сынаққа 26 елдегі 151 орталықтан 338 ересек науқас қатысты. Олардың бәрінде бұрынғы емнен кейін ауру өршіген. Жартысы диварасибті күніне бір рет ішті, қалғандары Amgen компаниясының соторасибін немесе Bristol Myers Squibb шығаратын адаграсибті алды. Жаңа буын препаратын мақұлданған KRAS G12C тежегіштерімен тікелей салыстырған алғашқы сынақ осы.

Басты сандар

• жалпы өмір сүру медианасы — 17,7 ай, салыстыру тобында 12,0 ай;
• ауру өршімеген уақыттың медианасы — 9,8 ай, салыстыру тобында 5,7 ай, өршу немесе өлім қаупі 42%-ға төмен;
• бір жылдан кейін науқастардың 44%-ында ауру өршімеген, салыстыру тобында 24%;
• ісік науқастардың 58%-ында кішірейді, салыстыру тобында 32%-ында, әсері орта есеппен 11,9 айға сақталды, салыстыру тобында 6,9 айға.

Диварасибті науқастар жеңілірек көтерді. Емге байланысты ауыр жанама әсерлер 7,8% науқаста болды, салыстыру тобында 15,2%. Солардың кесірінен емді 4,8% науқас тоқтатты, салыстыру тобында 11,7%. Көбіне іш өту, жүрек айну, құсу және бауыр көрсеткіштерінің өзгеруі байқалды, олардың көбі жеңіл өтті. Диварасибті науқастар орта есеппен 11,3 ай, ал салыстыру препараттарын 5 ай қабылдады.

«Диварасиб — осындай науқастардың өмірін айтарлықтай ұзартқан алғашқы KRAS тежегіші», — деді зерттеу жетекшісі, MD Anderson онкология орталығының маманы Фердинандос Скулидис.

Шектеулері

Сынақ ашық өтті, яғни науқастар да, дәрігерлер де кімнің қандай дәрі алып жатқанын білді. Салыстыру тобында адаграсибті небәрі 15 адам қабылдады, ал мидағы емделмеген метастазы барлар сынаққа алынбады. Зерттеуді Roche пен оның еншілес компаниясы Genentech қаржыландырды. Бақылау медианасы әзірге 14,3 ай, сондықтан өмір сүру туралы деректер аралық.

KRAS G12C мутациясы ұсақ жасушалы емес өкпе обырымен ауыратындардың шамамен 12–14%-ында кездеседі, ал бұл түр өкпе обырының 85%-ға жуығын құрайды. Препарат әзірге еш елде мақұлданбаған. Genentech нәтижені реттеушілермен талқылап жатқанын айтады, бірақ өтінім мерзімін атамайды. Тағы екі сынақ диварасибті алғашқы желідегі емде және отадан кейін тексеріп жатыр. RAS ақуыздарына қарсы таблеткалар басқа ісіктерде де жол ашып келеді: қазанда еуропалық реттеуші ұйқы безі обырына дараксонрасибті қолдады. Ем туралы шешімді онкологпен бірге қабылдау керек.

Дереккөздер: Genentech (Business Wire) — Krascendo 1 нәтижелері, BioQuick News — NEJM-дегі жарияланым және шектеулер, Targeted Oncology — ESMO 2026 баяндамасы