Диварасиб снизил риск смерти при раке лёгкого на 44%

Экспериментальная таблетка диварасиб компании Roche снизила риск смерти на 44% у пациентов с распространённым немелкоклеточным раком лёгкого и мутацией KRAS G12C. Сравнивали её с двумя уже одобренными препаратами того же класса. Результаты испытания третьей фазы Krascendo 1 представили на конгрессе Европейского общества медицинской онкологии ESMO в Мадриде, а 25 октября их опубликовал The New England Journal of Medicine.

В испытании участвовали 338 взрослых из 151 центра в 26 странах. У всех болезнь прогрессировала после предыдущего лечения. Половина получала диварасиб раз в день, остальные — соторасиб компании Amgen или адаграсиб Bristol Myers Squibb. Это первое прямое сравнение препарата нового поколения с одобренными ингибиторами KRAS G12C.

Главные цифры

• медиана общей выживаемости — 17,7 месяца против 12,0;
• медиана времени без прогрессирования — 9,8 месяца против 5,7, риск прогрессирования или смерти ниже на 42%;
• через год без прогрессирования оставались 44% пациентов против 24%;
• опухоль уменьшилась у 58% пациентов против 32%, а эффект держался в среднем 11,9 месяца против 6,9.

Переносился диварасиб лучше. Серьёзные побочные эффекты, связанные с лечением, были у 7,8% пациентов против 15,2%. Из-за них лечение прекратили 4,8% против 11,7%. Чаще всего встречались диарея, тошнота, рвота и изменения печёночных показателей, в основном лёгкие. Диварасиб пациенты принимали в среднем 11,3 месяца, препараты сравнения — 5 месяцев.

«Диварасиб стал первым ингибитором KRAS, который заметно продлил жизнь таким пациентам», — сказал руководитель исследования Фердинандос Скулидис из онкоцентра MD Anderson.

Ограничения

Испытание было открытым: пациенты и врачи знали, кто какой препарат получает. Адаграсиб в контрольной группе принимали лишь 15 человек, а пациентов с нелечёнными метастазами в мозге в исследование не брали. Оплатили работу Roche и её дочерняя компания Genentech. Медиана наблюдения пока 14,3 месяца, поэтому данные о выживаемости промежуточные.

Мутация KRAS G12C встречается примерно у 12–14% пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого, а на эту форму приходится около 85% всех случаев болезни. Препарат пока нигде не одобрен. Genentech сообщает, что обсуждает результаты с регуляторами, но сроки заявок не называет. Ещё два испытания проверяют диварасиб в первой линии лечения и после операции. Таблетки против белков семейства RAS пробиваются и при других опухолях: в октябре европейский регулятор поддержал дараксонрасиб при раке поджелудочной. Решения о лечении принимаются вместе с онкологом.

Источники: Genentech (Business Wire) — результаты Krascendo 1, BioQuick News — публикация в NEJM и ограничения, Targeted Oncology — доклад на ESMO 2026