Вакцина VAX-31 от пневмококка прошла третью фазу

Американская биотех-компания Vaxcyte сообщила 5 октября, что её вакцина VAX-31 против пневмококка выполнила все главные задачи испытания третьей фазы OPUS-1 у взрослых. Вакцина рассчитана на 31 тип бактерии. Это больше, чем у лидеров рынка: Prevnar 20 от Pfizer защищает от 20 типов, Capvaxive от Merck — от 21.

Пневмококк — бактерия, которая вызывает пневмонию и другие тяжёлые инфекции. Вакцины против него учат иммунитет узнавать оболочку конкретных типов бактерии, поэтому чем больше типов охватывает прививка, тем шире её потенциальная защита.

Как устроено испытание

В OPUS-1 участвовали 4047 взрослых примерно из 30 клиник США. Основную группу составили 3572 человека старше 50 лет: их случайным образом распределили на VAX-31 или одну из двух вакцин сравнения. Ещё 475 участников были в возрасте 18–49 лет. Учёные сравнивали не число заболевших, а силу иммунного ответа: уровень антител к каждому типу бактерии.

Результаты

• По всем 28 типам, общим с вакцинами сравнения, VAX-31 оказалась не хуже конкурентов.
• По трём типам, которых нет в других вакцинах, и по типу 20B она дала заметно более сильный ответ.
• Против Prevnar 20 вакцина не уступила ни по одному из 20 общих типов, против Capvaxive — по 17 из 19 общих типов, а по двум оставшимся прошла более мягкий исторический порог.
• У людей 18–49 лет ответ был не хуже, чем у 50–64-летних, по всем сравнениям.

Переносимость компания назвала сопоставимой с конкурентами. Реакции после укола были лёгкими или умеренными и в основном проходили за 48 часов. Серьёзных побочных эффектов, связанных с вакциной, не зафиксировали, и никто не выбыл из испытания из-за побочных реакций.

Ограничения

Пока это данные самой компании, а не статья в рецензируемом журнале. Испытание измеряло антитела, а не то, насколько реже привитые болеют пневмонией. Так обычно оценивают новые пневмококковые вакцины, но прямого доказательства защиты от болезни такой результат не даёт.

Генеральный директор Vaxcyte Грант Пикеринг заявил, что VAX-31 выполнила все заранее заданные главные цели по иммунному ответу. Заявку на регистрацию в FDA компания планирует подать в первой половине 2028 года. Решение о прививках против пневмококка принимается вместе с врачом с учётом возраста и хронических болезней.

Источники: Vaxcyte (SEC) — результаты испытания OPUS-1, STAT — Vaxcyte против Pfizer и Merck