Одна доза психоделика ослабила тяжёлую депрессию

Однократный впрыск в нос психоделика мебуфотенина уменьшил симптомы депрессии, которая не поддавалась обычным антидепрессантам. Через четыре недели у пациентов на рабочих дозах состояние улучшилось примерно вдвое сильнее, чем в контрольной группе. Результаты испытания второй фазы опубликовал журнал JAMA 26 октября.

Мебуфотенин — это 5-MeO-DMT, вещество с коротким психоделическим действием. Оно влияет на серотониновые рецепторы 5-HT1A и 5-HT2A. Испытание оплатила британская Beckley Psytech, которая входит в компанию AtaiBeckley и разрабатывает препарат.

Как устроено испытание

В исследовании участвовали 193 взрослых с умеренной или тяжёлой депрессией, которым не помогли от двух до пяти курсов антидепрессантов. Средний возраст был 41 год, 59% участников — женщины. Их набирали в 38 центрах в Австралии, Европе и США. Испытание было рандомизированным и двойным слепым. Одни получили 8 мг, другие 12 мг, а контрольная группа — 0,3 мг. Такая малая доза не вызывает психоделических ощущений и заменяла плацебо.

Препарат один раз вводил обученный медик. После этого пациент больше четырёх часов оставался под наблюдением и получал психологическую поддержку.

Результаты

• По шкале депрессии MADRS к 29-му дню баллы снизились на 12,5 при дозе 8 мг, на 11,1 при 12 мг и на 5,5 в контрольной группе.
• Ответ на лечение был у 35%, 34% и 12% участников, ремиссия — у 26%, 18% и 8%.
• Разница с контрольной группой держалась со второго по 57-й день.
• Большинство пациентов были готовы уйти домой в течение двух часов: 85% на 8 мг и 78% на 12 мг.

Нежелательные явления отметили у 76% и 85% участников на рабочих дозах и у 73% в контрольной группе. Почти все они были лёгкими или умеренными.

Ограничения

Авторы признают, что слепой метод работал плохо. Психоделический эффект трудно не заметить, поэтому многие участники понимали, какую дозу получили. Группа 8 мг оказалась меньше остальных после изменения схемы распределения. Перед испытанием участники прекращали приём антидепрессантов, а это ограничивает перенос выводов на обычную практику. Отдельно вклад психологической поддержки не оценивали.

Препарат пока нигде не одобрен, и для этого нужны испытания третьей фазы. Лечение депрессии подбирает врач. Раньше учёные описали у части пациентов «циркадный» подтип депрессии, который хуже отвечает на обычные антидепрессанты.

Источники: JAMA — испытание мебуфотенина при резистентной депрессии, JAMA — краткое изложение исследования