мРНҚ вакцинасы меланоманың қайталану қаупін 42%-ға азайтты
Топтар арасындағы айырма емнің алғашқы алты айынан кейін ғана байқалды, ал вакцинаның өмірді ұзартатын-ұзартпайтыны әзірге белгісіз.
Фото: Fierce Biotech
Moderna мен Merck әзірлеген интисмеран атты дербес мРНҚ вакцинасы Keytruda иммундық препаратымен бірге меланоманың қайталану не өлім қаупін жалғыз Keytruda-мен салыстырғанда 42%-ға азайтты. Бұл 1137 науқас қатысқан INTerpath-001 сынағының үшінші фазасының қорытындысы. Оны 24 қазанда Мадридтегі ESMO конгресінде таныстырды, ал мақаланы The New England Journal of Medicine басуға қабылдады.
Компаниялар толық деректі екі күн бұрын, 22 қазанда жариялап жіберді. Эмбарго бітпей тұрып сандардың бір бөлігін STAT басылымы жазып қойған, ал ESMO деректің бәрі мерзімінен бұрын ашылғанын растады. Баяндаманың өзі жоспар бойынша, конгрестің басты пленарлық отырысында өтті.
Сынақ қалай құрылған
Зерттеуге IIB–IV сатыдағы тері меланомасы бар ересектер қатысты. Олардың ісігі хирургиялық жолмен алынған, бұрын дәрімен емделмеген. Яғни бұл аурудың қайталану қаупі жоғары адамдар. Қатысушыларды 2:1 арақатынасында кездейсоқ бөлді. Бір топ вакцина мен Keytruda (пембролизумаб), екіншісі плацебо мен Keytruda алды. Кімнің қай топта екенін науқас та, дәрігер де білмеді. Ем шамамен бір жылға созылды, бақылаудың медианасы 24,6 айды құрады.
Вакцина әр науқасқа жеке жасалады. Ғалымдар оның ісігі мен сау тінінің ДНҚ-сын секвенирлеп, мутацияларды табады. Сосын синтетикалық мРНҚ-ға 34-ке дейін неоантигенді, яғни тек осы ісікке тән ақуыздарды кодтайды. Ағза оларды өзі өндіреді, ал иммундық жүйе солар арқылы обыр жасушаларын танып үйренеді.
Басты сандар
- Екі жылдан соң вакцина тобында науқастардың 82,2%-ында, жалғыз Keytruda тобында 70%-ында ауру қайталанбады. Қатерлер арақатынасы 0,58 болды.
- Екі жылда алыс метастазсыз қалғандар 88,5%-ға қарсы 80,2% болды. Олардың пайда болу қаупі 38%-ға төмендеді.
- Емге байланысты 3–5 дәрежелі ауыр жанама әсер вакцина алғандардың 14,2%-ында, алмағандардың 13,4%-ында кездесті. Вакцина көбіне қызба, ине салған жердің ауыруын және шаршауды тудырды.
Ескертпелер
Алғашқы алты айда екі топтың қисықтары дерлік ажырамады, қатерлер арақатынасы бірге жуық болды. Әсер кейінірек байқалды: жарты жылдан кейін вакцина тобында қайталану қаупі 58%-ға төмен болды. Иммундық жауапқа уақыт керек екенін ескерсек, бұл түсінікті. Алайда вакцина алғашқы айларда қорғамайды деген сөз.
Өмір сүру ұзақтығы туралы дерек әлі толық жиналған жоқ. Зерттеушілер оң үрдісті байқап отыр, бірақ сандарды атамады. Метастаз қаупінің төмендеуі екінші фазадағыдан қарапайымдау шықты, онда ол 65%-ға жеткен. Fierce Biotech жазуынша, дерек жарияланған соң Moderna мен Merck акциялары арзандады. Сынақты әзірлеуші компаниялардың өзі қаржыландырды.
Зерттеу жетекшісі, Австралия меланома институтының өкілі Джорджина Лонг нәтижелер емдеуде «іргелі өзгеріс» жасауы мүмкін деді. Moderna мен Merck деректерді реттеушілермен талқылап жатыр, бірақ мақұлдауға өтінім беру мерзімін айтқан жоқ. Әзірге интисмеран тәжірибелік препарат, ешбір елде тіркелмеген. Меланоманы емдеу туралы шешімді онколог қабылдайды.
Дереккөздер: CancerNetwork — ESMO-дағы INTerpath-001 деректері, Merck пен Moderna баспасөз релизі — нәтижелер және вакцинаның құрылымы, Fierce Biotech — деректің мерзімінен бұрын жариялануы және нарық реакциясы
