ImmunityBio

ImmunityBio — американская биотехнологическая компания из Калифорнии, которую основал Патрик Сун-Шионг, известный также как совладелец баскетбольных «Лос-Анджелес Лейкерс». Её главный продукт — иммунопрепарат Anktiva, который вводят прямо в мочевой пузырь вместе с вакциной БЦЖ при раке мочевого пузыря. Свежий повод — 14 октября 2026 года FDA расширило одобрение Anktiva на папиллярную форму этого рака, хотя годом раньше первую заявку на это показание отклонило.

Две компании «Нант» (2015–2021)

Нынешняя ImmunityBio выросла из нескольких биотех-проектов Сун-Шионга, названия которых начинались на «Nant». Одна из них, NantKwest, работала с клеточной терапией на основе натуральных киллеров — клеток врождённого иммунитета. В 2015 году NantKwest вышла на биржу и привлекла $207 млн. Вторая, частная ImmunityBio, развивала иммунотерапию. Компании и раньше работали вместе, в том числе над клеточными методами и вакцинами против COVID-19.

В октябре 2020 года Сун-Шионг ушёл с поста CEO NantKwest, через неделю преемником назвали Ричарда Эдкока. 21 декабря 2020 года стороны объявили о слиянии. Сделку провели целиком акциями: каждую бумагу ImmunityBio обменяли на 0,82 акции NantKwest, акционеры ImmunityBio получили 72% объединённой компании, акционеры NantKwest — 28%. Новая ImmunityBio начала торговаться на Nasdaq под тикером IBRX. Её возглавил Эдкок, Сун-Шионг стал исполнительным председателем.

Anktiva: отказ и одобрение (2021–2024)

Главной ставкой с самого начала была Anktiva, она же N-803, — молекула, которая усиливает сигнал интерлейкина-15 и подстёгивает натуральные киллеры и Т-клетки памяти. Препарат испытывали при немышечно-инвазивном раке мочевого пузыря, который перестал отвечать на БЦЖ. Таким пациентам после неудачи стандартной терапии часто предлагают удалить мочевой пузырь.

Первая попытка получить одобрение провалилась. В мае 2023 года FDA прислало отказ: регулятор нашёл нарушения при проверке стороннего производителя препарата и задал вопросы по производству и методам анализа. Повторная заявка сработала. 22 апреля 2024 года FDA одобрило Anktiva вместе с БЦЖ для пациентов с карциномой in situ — с папиллярными опухолями или без них. Продажи в США стартовали в мае 2024 года.

В основе одобрения лежало испытание QUILT-3.032. По обновлённым данным, полный ответ наступил у 62% из 77 пациентов. У 58% ответивших результат держался не меньше года, у 40% — не меньше двух лет.

Деньги

После запуска Anktiva быстро стала источником выручки. По годовому отчёту ImmunityBio (форма 10-K), чистые продажи препаратов в 2025 году составили около $113 млн, это примерно в восемь раз больше, чем годом раньше. По данным pharmaphorum, в 2024 году продажи были около $14 млн.

Рост продолжился в 2026 году. По отчёту компании от 4 августа 2026 года:

• чистые продажи во II квартале — $50,7 млн (+92% за год), восьмой квартал роста подряд;
• за первое полугодие — $94,8 млн (+121%);
• чистый убыток за полугодие — $863,2 млн, в основном из-за неденежной переоценки варрантов, деривативов и конвертируемых займов на фоне роста акций;
• деньги и ценные бумаги на 30 июня 2026 года — $357,4 млн.

Без учёта переоценок скорректированный убыток за полугодие составил $167,3 млн. Прибыли компания пока не показывает.

Выход за пределы США (2025–2026)

В июле 2025 года Anktiva одобрил британский регулятор MHRA. В январе 2026 года препарат получил одобрение в Саудовской Аравии — при раке мочевого пузыря и условно при метастатическом немелкоклеточном раке лёгкого вместе с ингибиторами контрольных точек. В феврале 2026 года Еврокомиссия выдала условное разрешение на продажу в ЕС. В июле 2026 года регулятор ОАЭ одобрил Anktiva сразу по нескольким показаниям. По данным компании, препарат теперь одобрен в пяти юрисдикциях, которые охватывают 34 страны.

Параллельно ImmunityBio решала проблему БЦЖ, без которой Anktiva не применяют. Компания подписала эксклюзивное соглашение с Japan BCG Laboratory и получила права разрабатывать, ввозить и продавать в США штамм БЦЖ Tokyo-172 для введения в мочевой пузырь.

Папиллярная форма: второй заход (2025–2026)

Расширить показания удалось не с первого раза. В 2025 году FDA отказалось принять заявку на папиллярную форму рака без карциномы in situ — именно она составляет большинство случаев рака, устойчивого к БЦЖ. Компания обсудила с регулятором путь без новых клинических испытаний и подала данные заново. В январе 2026 года, когда об этом стало известно, акции ImmunityBio выросли больше чем на 17%.

Основой стали данные того же QUILT-3.032 по 80 пациентам с папиллярными опухолями: через 12 месяцев без болезни оставались 58,2% из них. Конкуренты в этой нише — Keytruda от Merck, генная терапия Adstiladrin от Ferring и препарат Inlexzo от Johnson & Johnson, одобренный в сентябре 2025 года.

Что сейчас (октябрь 2026)

14 октября 2026 года FDA одобрило Anktiva для взрослых с папиллярным раком мочевого пузыря высокой степени злокачественности, который не ответил на БЦЖ. По данным регулятора, это первое лечение, одобренное именно для этой формы болезни. Решение пришло раньше назначенной даты рассмотрения — 6 января 2027 года. Подробнее об этом решении — в новости rizz.

ImmunityBio руководят президент и CEO Ричард Эдкок и основатель Патрик Сун-Шионг — исполнительный председатель и главный научный и медицинский директор. На 2026 год компания планирует заявку по испытанию QUILT-2.005 у пациентов, которые ещё не получали БЦЖ, и продолжает исследования при раке лёгкого и опухолях крови. О регистрации Anktiva в Казахстане не сообщалось.

Источники: Fierce Biotech — слияние NantKwest и ImmunityBio, Fierce Pharma — одобрение Anktiva в 2024 году, ImmunityBio — годовой отчёт 10-K за 2025 год, ImmunityBio — итоги II квартала 2026 года, pharmaphorum — повторная заявка на папиллярную форму, FDA — одобрение при папиллярном раке